兽药管理条例
**章 总则
**条为了加强兽药管理，保证兽药质量，**动物疾病，促进养殖业的发展，维护人体健康，制定本条例。
第二条在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理，应当遵守本条例。
第三条 国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。
第四条 **实行兽用**药和非**药分类管理制度。兽用**药和非**药分类管理的办法和具体实施步骤，由国务院兽医行政管理部门规定。
第五条 **实行兽药储备制度。
发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时，国务院兽医行政管理部门可以紧急调用**储备的兽药；必要时，也可以调用**储备以外的兽药。
第二章 新兽药研制
第六条**鼓励研制新兽药，依法保护研制者的合法权益。
第七条 研制新兽药，应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、**管理规范和措施。
研制新兽药，应当进行**性评价。从事兽药**性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
第八条研制新兽药，应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具该新兽药实验室阶段**性评价报告及其他临床前研究资料；省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内将审查结果书面通知申请人。
研制的新兽药属于生物制品的，应当在临床试验前向国务院兽医行政管理部门提出申请，国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内将审查结果书面通知申请人。
研制新兽药需要使用一类病原微生物的，还应当具备国务院兽医行政管理部门规定的条件，并在实验室阶段前报国务院兽医行政管理部门批准。
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中华人民共和国国务院令（第404号）
兽药管理条例