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实用药剂学
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实用药剂学

  • 作者:凌春生
  • 出版社:中国医药科技出版社
  • ISBN:9787506736527
  • 出版日期:2008年01月01日
  • 页数:369
  • 定价:¥43.00
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    内容提要
    药剂学是药学类专业的主干课程之一。《实用药剂学》主要讲述液体制剂、片剂、胶囊剂等的含义、特点、质量要求、**及其制备工艺,中药制剂及技术、**新制剂和新剂型、生物药剂学与**动力学、**制剂的配伍变化与相互作用等内容,突出实用性,适合药学类专科、成人教育学生及报考执业药师人员参考使用。
    文章节选
    一、影响因素试验
    影响因素试验又称强化试验,此项试验是在比加速试验更激烈的条件下进行。原料药要求进行此项试验,其目的是探讨**的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂生产工艺、包装、贮存条件和建立降解产物分析方法提供科学依据。
    影响因素试验一般包括高温、高湿、光照试验。供试品可以用一批原料药进行,将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿),摊成≤5mm厚的薄层,疏松原料药摊成≤10mm厚的薄层,进行以下试验。对于口服固体制剂产品,一般采用除去内包装的*小制剂单位,分散为单层置适宜的条件下进行。如试验结果不明确,应加试两个批号的样品。
    当试验结果发现降解产物有明显的变化,应考虑其潜在的危害性,必要时应对降解产物进行定性或定量分析。
    1.高温试验
    供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10天,分别于第5天和第10天取样,按稳定性**考察项目进行检测。一般准确称量试验前后供试品的重量,以考察供试品风化失重的情况。若供试品有明显变化(如含量低于规定限度)则在40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显变化,不再进行40℃试验。若供试品有显著变化(如含量下降5%)则在40℃条件下同法进行试验。如60℃无显著变化,则不必进行40℃试验。
    2.高湿度试验
    供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃分别于相对湿度90%±5%条件下放置10天,分别于第5天和第10天取样,按稳定性**考察项目要求检测,同时准确称量试验前后供试品的重量,以考察供试品的吸湿潮解性能。若吸湿增重5%以上,则在相对湿度75%±5%条件下,同法进行试验;若吸湿增重5%以下,其他考察项目符合要求,则不再进行此项试验。恒湿条件可在密闭容器如干燥器下部放置饱和盐溶液,根据不同相对湿度的要求,可以选择NaCI饱和溶液(相对湿度75%±1%,15.5-60℃),KNO3饱和溶液(相对湿度92.5%,25℃)。
    3.强光照射试验
    供试品开口放在装有日光灯的光照箱或其他适宜的光照装置内,于照度为4500±5001x的条件下放置10天,分别于第5天和第10天取样,按稳定性**考察项目进行检测,特别要注意供试品的外观变化。
    关于光照装置,建议采用定型设备“可调光照箱”,也可用光橱,在箱中安装日光灯数支使达到规定照度。箱中供试品台高度可以调节,箱上方安装抽风机以排除可能产生的热量,箱上配有照度计,可随时监测箱内照度,光照箱应不受自然光的干扰,并保持照度恒定,同时
    …… 我国成人药学高等专科教育历史悠久,多年来为我国医药事业的发展做出了突出贡献,改革开放以来更是取得了较大、较快的发展。鉴于成人药学专科教育的教材建设相对滞后,建立一套自成体系、面向社会实践、符合实用型成人高等教育特色的教材显得十分必要。
    河南大学成人高等教育药学专业作为河南省成人高等教育28个专业教学改革试点单位之一,根据多年来成人药学专科教育的发展特点以及社会医药领域(药品生产、药品销售、药品检验、药品使用等领域)对本专业实用型人才的需求状况,在开展对学生培养规格、教学模式、教材体系等一系列改革的基础之上,我们组织编写了本套教材。
    教材编写遵循培养目标,在内容编排上除强调“三基”(基础理论、基本知识、基本技能)、“五性” (思想性、科学性、先进性、启发性、适用性)及能力培养外,注重体现《面向21世纪教育振兴行动计划》培养高素质人才的要求,并本着“简单明了,**突出,深入浅出,新颖实用”的编写原则,力求突出成人教育的特点,使专业基础课内容与专业课内容有机融合,简明、实用。在编写过程中,还充分注意到药学成人高等专科教育中的脱产教育、函授(业余)教育等多种教学形式,力求使这些教材能具有通用性。
    目录
    **章 绪论
    **节 概述
    第二节 **剂型与**的传递系统
    第三节 辅料在**制剂中的作用
    第四节 药剂学的发展
    第五节 药典、药品标准、**和药品管理规范
    第六节 新**制剂的研究与申报

    第二章 液体制剂
    **节 概述
    第二节 液体制剂的溶剂和附加剂
    第三节 表面活性剂与**高分子材料
    第四节 **溶解度和溶解速度
    第五节 溶液型液体制剂
    第六节 高分子溶液剂
    第七节 溶胶剂
    第八节 混悬剂
    第九节 乳剂
    第十节 其他液体制剂及液体制剂的包装与贮存

    第三章 **制剂的稳定性
    **节 概述
    第二节 化学动力学基础
    第三节 制剂中**化学降解途径
    第四节 影响**制剂降解的因素及稳定化方法
    第五节 **稳定性试验方法

    第四章 注射剂与滴眼剂
    **节 概述
    第二节 注射剂溶剂与附加剂
    第三节 热原
    第四节 过滤
    第五节 **与无菌操作技术
    第六节 空气净化技术
    第七节 注射剂的制备
    第八节 输液
    第九节 注射用无菌粉末及冻干制品
    第十节 滴眼剂

    第五章 片剂
    **节 固体制剂基本理论
    第二节 片剂
    第三节 片剂的常用辅料
    第四节 粉碎、分级与混合
    第五节 片剂的制备
    第六节 片剂的包衣
    第七节 片剂的质量评价、包装贮藏与**设计
    第八节 片剂车间工艺设计

    第六章 散剂、颗粒荆、胶囊剂、滴丸剂
    **节 散剂
    第二节 颗粒剂
    第三节 胶囊剂
    第四节 滴丸剂

    第七章 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂
    **节 软膏剂
    第二节 眼膏剂与凝胶剂

    第八章 栓剂
    **节 概述
    第二节 栓剂基质
    第三节 影响栓剂中**吸收的因素
    第四节 栓剂的制备
    第五节 栓剂的质量评价及包装贮存

    第九章 膜剂与涂膜剂
    **节 膜剂
    第二节 涂膜剂
    第十章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
    **节 概述
    第二节 吸人气雾剂中**的吸收
    第三节 气雾剂的制备
    第四节 喷雾剂
    第五节 吸人粉雾剂

    第十一 章中药浸出技术与中药制剂
    **节 概述
    第二节 浸出操作与设备
    第三节 常用的浸出制剂
    第四节 浸出制剂的质量
    第五节 中药成方制剂的制备工艺与质量控制

    第十二章 固体分散物、包合物和微型胶囊
    **节 固体分散体
    第二节 包合物
    第三节 微型胶囊

    第十三章 缓(控)释制剂及经皮吸收制剂
    **节 缓(控)释制剂
    第二节 经皮吸收制剂

    第十四章 靶向制剂
    第十五章 生物药剂学

    第十六章 **动力学
    **节 概述
    第二节 单室模型静脉注射给药
    第三节 单室模型静脉滴注给药
    第四节 单室模型血管外给药
    第五节 双室模型
    第六节 多剂量给药
    第七节 非线性**动力学和统计矩法
    第八节 生物利用度和**动力学模型判别方法

    第十七章 **制剂的配伍变化与相互作用
    **节 概述
    第二节 配伍变化的类型
    第三节 注射液的配伍变化
    第四节 **相互作用
    第五节 配伍变化的研究与处理方法
    ……

    与描述相符

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