本书根据新法规的要求，系统介绍了医院中药制剂的地位、特点、发展方向，医院药事管理，药品质量管理体系，机构与人员管理，房屋与设施管理，设备管理，物料管理，卫生管理，配制管理，质量管理，使用管理，文件管理，经济管理，信息管理，**机构制剂许可证，医院中药制剂与中药新药开发等知识。该书内容既有理论性又有实用性，可作为医院中药制剂管理人员、其他工作人员的培训教材及日常工作的参考书。

**章 绪论
一、医院中药制剂的含义
二、医院中药制剂的地位及作用
三、医院中药制剂的特点
四、医院中药制剂的发展
第二章 医院药事管理
**节 医院药事管理组织与药学部门
第二节 药品供应管理
第三节 药品调剂管理
第四节 医院制剂管理
第五节 临床药学管理
第六节 药学专业技术人员的培养与管理
第三章 药品质量管理体系
**节 质量战略
第二节 SFDA对药品质量的监督管理
第三节 药品质量管理体制
第四节 **机构制剂配制质量管理规范
第四章 机构与人员管理
**节 组织机构
第二节 人员管理
第三节 机构与人员管理文件
第五章 房屋与设施管理
**节 制剂室设计基本要求
第二节 工艺布局
第三节 室内装修
第四节 电气照明系统及管理系统
第五节 洁净技术与空调净化处理系统
第六章 设备管理
**节 设备的选型、安装与验证
第二节 设备的日常管理
第三节 制剂设备及药品检验设备简介
第四节 制剂工艺用水系统
第五节 设备操作规程
第六节 设备管理文件
第七章 物料管理
**节 物料的质量标准
第二节 物料供应商的确认与管理
第三节 物料的采购、仓储及使用管理
第四节 标签和使用说明书的管理
第五节 物料管理文件
第八章 卫生管理
第九章 配制管理
第十章 质量管理
第十一章 使用管理
第十二章 文件管理
第十三章 经济管理
第十四章 信息管理
第十五章 **机构制剂许可证
第十六章 医院中药制剂研究与中药新药开发
附录一 制剂表格样式
附录二 法律法规