本书为全国医药中等职业学校化学制药专业的专业课教材。由全国医药职业技术教育研究会统一组织编写。全书分为总论、各论及实验三部分。总论介绍了**合成工艺路线的选择和合成工艺的研究，中试放大与生产工艺规程，**生产、劳动防护与原料药GMP生产，药厂“三废”**技术，制药工艺改进等；各论部分内容，包括相转移催化技术，柱层析分离技术，氢化可的松、贝诺酯、洛索洛芬钠、氯霉素4个代表**的合成工艺路线、生产工艺原理和生产工艺过程等；实验部分包括对乙酰氨基酚、利多卡因、贝诺酯、维生素B中间体的合成及精制。
本书可作为化工类及生物医药类职业教育的相关专业教材，也可作为化学制药生产企业职工的培训教材。

**章 绪论
一、化学制药工艺的基本内容及任务
二、医药工业的现状及化学制药工业的特点
思考题
第二章 化学制药工艺路线的选择及工艺研究
**节 **工艺路线的评价与选择技术
一、**合成路线评价的基本原则
二、原辅材料的选取
三、合成反应选择方法与收率
四、单元反应的次序安排
五、技术条件与设备要求
六、**生产和“三废”**
第二节 化学制药工艺研究
一、反应物的浓度、配料比及加料次序
二、反应温度和压力
三、催化剂
四、溶剂对化学反应的影响
五、搅拌
六、反应时间与反应终点控制以及后处理
七、原料、中间体的质量控制
第三节 试验设计方法
一、二分法
二、黄金分割法
思考题
第三章 化学制药工艺中试放大、工艺规程及工艺设计基础
**节 化学制药工艺中试放大
一、化学制药工艺中试放大的概念、方法及意义
二、化学制药工艺研究的过渡性试验
三、物料衡算方法和原料成本核算
第二节 化学制药工艺生产规程
一、工艺流程图的识读
二、化学制药工艺规程基本内容
三、生产工艺规程的制订与修改
第三节 化学制药工艺设计基础
一、化学制药车间工艺设计的基本步骤
二、化学制药车间设备布置的基本要求
三、化学制药车间管道布置的基本要求
思考题
第四章 **生产、劳动防护和原料药GMP生产
**节 化学制药车间的**生产
一、化学危险品基本知识
二、生产的火灾危险性分类
三、操作岗位化学品**标签
四、化学危险品的防火防爆措施
第二节 化学制药车间的劳动防护
一、劳动防护用品选用原则和配备标准
二、个人防护基础知识
第三节 化学原料药GMP生产
一、原料药生产的特点
二、原料药生产GMP管理
思考题
第五章 化学制药厂“三废”的**
**节 概述
一、化学制药厂“三废”的特点
二、关于**“三废”的方针政策
第二节 废水的处理
一、基本概念
二、废水来源及污染控制指标
三、废水处理的基本方法
四、各类废水的处理
五、废水的生化处理法
第三节 废气和废渣的处理
一、废气的处理
二、废渣的处理
第四节 预防污染的主要措施
一、研究少污染或无污染的生产工艺
二、循环使用与无害化工艺
三、回收利用与资源化
四、加强设备管理
思考题
第六章 化学制药工艺改进及新工艺、新方法的应用
**节 化学制药工艺改进的目的和方法
一、化学制药工艺改进的目的
二、化学制药工艺改进的基本方法
第二节 化学制药合成反应方面的新工艺、新技术
一、不对称合成和光学拆分技术
二、酶促反应技术
三、微波反应技术
第三节 化学制药分离纯化方面的新工艺、新技术
一、超临界提取技术
二、膜分离技术
三、离子交换树脂技术
四、双水相萃取技术
思考题
第七章 相转移催化技术
第八章 柱层析分离技术
第九章 氢化可的松的合成路线和工艺过程
第十章 洛索洛芬钠的合成路线和工艺过程
第十一章 氯霉素的合成路线和工艺过程
第十二章 贝诺酯的合成路线和工艺过程
实验部分
参考文献