任何组织的成功都在很大程度上依赖于组织机构内部管理水平的高低，临床实验室也不例外。在过去的一段时间里，随着分子生物学和计算机技术的应用，检验医学的发展十分迅速。医院的领导和实验室的工作人员都对检验质量的提高付出了很多心血。但也必须承认，我们并未真正认识到管理对临床实验室建设和检验质量保证的重要性。临床实验室是出具量值报告的特殊的**科室，它对标准化和规范化的要求程度很高。一些发达**和国际组织针对临床实验室的管理进行了较深入的研究，制定了相应的法律、标准和工作导则。我们**近年来也对临床实验室的质量管理和质量保证予以了较多的关注，但是，由于多种因素的影响我国临床实验室的管理与发达**相比还存在着较大的差距。为了使更多的实验室工作人员，特别是实验室管理者、医院领导了解实验室管理的理论和方法，促进检验医学的发展，在中华医院管理学会的组织和领导下，我们编写了这本《临床实验室管理》供大家参考。
本书共有十九章，主要分为五个方面的内容，**章至第五章介绍了有关实验室管理概论、实验室质量管理、组织管理、财务管理、信息管理等基本知识，第六章至第九章具体介绍了检验医学从质量控制到实验室认可的发展历程

**章 临床实验室管理概论
**节 临床实验室面临的挑战
第二节 临床实验室的定义、作用和功能
第三节 管理及管理特性
第四节 管理过程
第五节 临床实验室的政府管理
第二章 组织管理
**节 组织的定义与特性
第二节 组织的分类及独立实验室
第三节 组织设计与组织图 第四节 组织设计与组织图
第三章 临床实验室财务资源管理
**节 基本概念
第二节 实验室收入
第三节 实验室支出
第四节 成本-效益分析
第四章 信息管理
**节 基本概念
第二节 实验室信息系统
第三节 建立实验室信息系统的目的及基本要求
第四节 实验室信息系统基本功能
第五节 实验室如何应用信息系统
第六节 目前存在的问题及发展前景
第五章 医学实验室质量管理
**节 质量与质量管理
第二节 医学实验室质量管理的历史
第三节 质量管理的层次
第四节 质量管理作出重要贡献的学者
第六章 质量控制和质量保证诸要素
**节 质量控制诸要素
第二节 质量保证诸要素
第七章 分析前和分析后阶段的质量保证
**节 分析前阶段的质量保证
第二节 分析后阶段的质量保证
第八章 临床实验室质量管理体系
**节 质量管理八项原则
第二节 临床实验室质量管理体系的建立
第九章 实验室认可和认可标准
**节 实验室认可和质量体系认证
第二节 实验室认可历史
第三节 我国的实验室认可
第四节 实验室认可和质量管理
第五节 临床实验室的认可
第六节 按**法律进行的强制性临床实验室认可
第十章 测量溯源性
**节 溯源性及有关问题
第二节 临床检验的量值溯源
第十一章 室间质量评价
**节 室间质量评价的起源和发展
第二节 室间质量评价的类型
第三节 室间质量评价计划的目的和作用
第四节 我国室间质量评价计划的程序和运作
第五节 室间质量评价机构的要求和实施
第六节 室间质量评价和实验室认可
第十二章 质量管理基础
**节 基本统计知识
第二节 直线回归分析
第三节 随机误差和系统误差
第四节 准确度和精密度
第五节 测量不确定度
第六节 允许总误差
第十三章 质控图及质控规则
**节 Levey-Jennings质控图
第二节 常用的质控规则
第三节 Westgard多规则质控方法
第四节 质控规则的性能特征
第五节 联合规则的基本理论
第十四章 质控方法的设计
**节 质控方法评价和设计工具
第二节 质控品
第三节 室内质控的实际操作
第十五章 患者数据的质控方法
**节 用患者结果均值法
第二节 差值检查法
第三节 患者结果多参数核查法
第四节 患者标本的双份测定法
第五节 患者结果的比较法
第十六章 标准化工作和质量管理
**节 标准化和标准化的概念
第二节 国内外检验标准化的发展历史
第三节 检验标准体系
第四节 标准的制定和宣传贯彻
第五节 标准化的效益
第十七章 临床检验方法学评价
**节 检测和校准方法的选择
第二节 评价临床方法的文件
第三节 精密度评价
第四节 评价测定线性范围
第五节 方法学比较
第十八章 循证医学与循证检验医学
**节 循证医学及循证检验医学的基本概念
第二节 诊断性试验证据的评价原则
第三节 对诊断性试验的相关指标的评价
第四节 循证检验医学的实践
第五节 循证检验医学应用实例
第十九章 病理科的管理
**节 病理科在医院中的地位及作用
第二节 病理科工作范围
第三节 送检标本注意事项及估价
第四节 病理检查报告的规范用语
第五节 病理科质量评估标准
第六节 标本取材的标准化
第七节 会诊**建立与病理研究**的设立
第八节 病理科在**纠纷中的作用
第九节 当今病理界研究新动向及医院病理科努力方向问题