质量管理体系文件由质量手册、程序文件、作业指导书和记录等组成。质量手册是向组织内部和外部提供质量管理体系一致信息的文件，程序文件和作业指导书是提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，记录则是对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。
本书的内容以已通过ISO 9001：2000认证的某流程性材料业组织为对象，由质量手册示例和程序文件示例两部分构成。在**部分中，将质量方针和质量目标作为质量手册的重要组成部分，这只是一种处理方式，并非必须如此，将质量方针和质量目标作为独立文件发布也是符合标准要求的。因此，组织在编制质量手册时，可根据实际情况加以增补或删减，力求同时满足标准和实际要求。

**部分 质量手册示例
Q/XL-QM9000-2001质量手册
第二部分 程序文件示例
一、ISO 9001：2000要求编制的程序文件
Q/XL-QP-01-2001 文件控制程序
Q/XL-QP-02-2001 记录控制程序
Q/XL-QP-11-2001 内部审核控制程序
Q/XL-QP-13-2001 不合格品控制程序
Q/XL-QP-14-2001 纠正措施控制程序
Q/XL-QP-15-2001 预防措施控制程序
二、建议增加编制的程序文件
Q/XL-QP-03-2001 管理评审控制程序
Q/XL-QP-05-2001 生产设备和基础设施管理程序
Q/XL-QP-08-2001 生产和服务提供控制程序
Q/XL-QP-10-2001 监视和测量装置控制程序
Q/XL-QP-12-2001 产品监视与测量控制程序
三、可供选择编制的程序文件
Q/XL-QP-04-2001 人力资源管理程序
Q/XL-QP-06-2001 合同评审控制程序
Q/XL-QP-07-2001 采购控制程序
Q/XL-QP-09-2001 产品防护控制程序