本教材编写以药事管理基本知识和药品管理的法律法规为主,以2001年修订的《中华人民共和国药品管理法》为核心,紧密结合我国执业药师资格考试《药事管理与法规考试大纲》的要求,联系介绍相关配套政策,力求反映我国药事管理方面的新知识、新法规、新进展。全书分为上、下两篇及附录三大部分。上篇“药事管理学基本知识”部分包括:绪论、药品药学与药师、药事组织、中药管理、药品知识产权保护等五章;下篇“《药品管理法》及相关法规的主要内容”部分有:药事法学概述、药品生产管理、药品经营管理、**机构药事管理、药品管理、药品价格和广告管理、药品监督管理、《药品管理法》规定的法律责任等八章;附录收载了主要法律法规及特殊管理药品等品种目录,供学生学习和参考。

上篇 药事管理学基本知识
**章 绪论
**节 药事与药事管理
第二节 药事管理学科
第三节 药事管理学的研究内容
第二章 药品、药学与药师
**节 药品
第二节 药学
第三节 药师
第三章 药事组织
**节 药事组织概述
第二节 药品监督管理组织体系
第三节 药品生产经营组织体系
第四节 药学事业性组织和社会团体
第五节 国外药事管理体系
第四章 中药管理
**节 中药管理概述
第二节 中药管理的规定
第三节 中药现代化
第五章 药品知识产权保护
**节 医药知识产权概述
第二节 知识产权组织与世界贸易格局的演变
第三节 国外与**相关的知识产权保��
第四节 我国药品知识产权保护
下篇 《药品管理法》及相关法规和主要内容
第六章 药事法学概述
**节 法学概要
第二节 我国药品管理立法的发展、概念和特征
第三节 《药品管理法》的立法情况
第四节 《药品管理法》和《实施条例》简介
第七章 药品生产管理
**节 概述
第二节 质量和质量管理的基本知识
第三节 药品生产企业管理
第四节 药品生产企业必须实施GMP
第五节 药品GMP认证
第八章 药品经营管理
第九章 **机构药事管理
第十章 药品管理
第十一章 药品价格和广告管理
第十二章 药品监督管理
第十三章 《药品管理法》规定的法律责任
附录
参考文献