**部分 固体与半固体制剂生产技术
**章 散剂生产技术
第二节 散剂的制备方法
散剂的制备工艺一般按图1-1-1所示流程进行。
一、粉碎
(一)粉碎的含义与目的
固体**的粉碎是将大块物料借助机械力破碎至适宜大小的颗粒或细粉的操作。通常要对粉碎后的物料进行过筛,以获得均匀的粒子。 _
粉碎的主要目的在于减小粒径,增加比表面积。对于固体**来说,也不是粒径越小越好。对于**所需要的粉碎程度,既要考虑**本身性质的差异,也要考虑使用要求,过度的粉碎不一定符合实际需要,如易溶的**不必研成细粉,在胃中不稳定的**、有不良嗅味的**及刺激性较强的**也不宜粉碎得太细;难溶的**需要研成细粉以便加速其溶解和吸收;制备外用散剂需要极细粉末,但需浸出生物中有效成分时,极细的粉末易于形成糊状物而不易达到浸出的目的,所以固体**的粉碎应随需要而选用适当的粉碎度。
粉碎的意义有以下几点:
①粉碎可减小**粒径,增加**的比表面积,促进**���溶解和吸收,提高**的生物利用度。
②粉碎可调节**粉末的流动性,促进制剂中各成分混合均匀,利于分剂量。
③粉碎有助于药材中有效成分的提取。
④粉碎有利于提高固体**在液体、半固体、气体中的分散度。
但必须注意粉碎过程可能带来的不良影响,如一些多晶型**经粉碎后,晶型受到破坏,引起药效下降或出现晶型转变;粉碎过程产生的热效应可使热不稳定**发生热分解,黏附度增大,堆密度减少;在粉末表面吸附的空气对粉末滑湿性的影响、粉尘飞扬、产生爆炸等。因此实际生产中应根据**的性质,在制备过程中采用适合的粉碎方法及粉碎设备,以达到一定的粉碎程度。
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