《制药工艺设计基础/**级骨干高职院校建设规划教材》**培养学生进行工艺革新和工艺改良的实际设计能力,以完整、独立的工作过程为基本单元,注重工艺革新与改进、工艺过程的分析、工艺条件的优化、工艺流程的设计、物料与能量衡算、设备工艺设计与选型、车间布置设计与管道布置设计等。选取“年产1000吨对乙酰氨基酚原料药工艺设计”作为教学项目,以学生为主体,理论联系实际,在学习的同时完成相应的设计任务,实施“教学做”一体的教学模式,提高教学效果。
《制药工艺设计基础/**级骨干高职院校建设规划教材》可供高职高专制药技术类专业使用,也可供与之相关专业及有关生产、技术、管理人员参考。 制药工艺设计基础_马丽峰_化学工业出版社_

一、工艺流程的设计原则
工艺流程的设计原则:选择先进、可靠的工艺技术路线,进行工艺流程方案比较,制定合理的工艺流程方案,选取合适的工艺设备,通过工艺单元操作的设计达到装置要求的设计能力和产品质量,同时还需考虑工艺方案优化,以降低原材料消耗和能源消耗,对废物综合利用、处理,尽可能减少三废排放,实现文明、清洁、环保的生产。
依据开发的技术选择合适的工艺路线,边设计边进行工艺工程方案的优化,*终完成工艺设计。
三、工艺流程设计的任务
生产路线选定之后,即可进行工艺流程设计。工艺流程设计主要包括两个方面内容:
①确定生产流程中各个生产过程的具体内容、顺序和组合方式。
②绘制工艺流程图,以图解的形式表示生产过程,当原料经过各个单元操作过程制得产品时,物料和能量发生的变化及其流向,以及采用哪些制药过程和设备,再进一步通过图解形式表示出制药管道流程和计量控制流程。
当然,为了使设计出来的工艺流程实现优质、高产、低消耗和**生产,应注意以下问题:确定整个工艺流程的组成;确定每个过程或工序的组成;确定操作条件;确定控制方案,选用合适的设备及控制仪表;合理利用原料及能量;制定“三废”的治理方法;制定**生产措施。
四、工艺流程设计步骤
生产工艺流程设计牵涉面很广,其目的是把各个生产过程按一定的顺序和要求有机地组合起来,进而绘出生产工艺流程图来指导设备的安装和指导生产操作。工艺流程设计是一项非常复杂而细致的工作,一般都要经过由浅入深、由定性到定量、反复推敲和不断完善的过程。工艺流程设计的一般步骤:
1.工艺路线的选择
一种产品往往存在若干种不同的工艺路线,应从工业化实施的可行性、可靠性和先进性的角度,对各工艺路线进行全面细致的分析和研究,并确定一条*优的工艺路线,作为工艺流程设计的依据。一些实验室小试中的工艺路线常常因为解决不了工业化时的关键设备或难以满足所需的操作条件或参数,而不能实现工业化。选择工艺路线时应考虑:①技术先进性,指所选择的生产方法和工艺流程应具有时代先进性并且成熟可靠,对于尚在试验阶段的新技术、新工艺、新设备应慎重对待;②经济合理性,主要指产品成本、消耗定额和劳动生产率等方面的内容,应选择物料损耗小、循环量少、能耗少和回收利用好的生产方法。
……

**章 制药工艺设计概述
**节 概述
一、制药工艺设计
二、制药工艺设计的研究对象
第二节 本课程的特点、内容和教学设计
一、制药工艺设计基础课程的主要特点
二、制药工艺设计基础课程的主要内容
三、制药工艺设计基础课程项目化教学设计
思考题
自主设计项目
第二章 工艺方案的选择
**节 工艺路线的设计
一、工艺路线
二、工艺路线设计方法
第二节 工艺路线的选择依据
一、原辅材料的选择
二、设备要求
三、操作方式
四、工序问题
第三节 工艺方案的选择
一、反应物配料比
二、加料次序
三、反应终点控制
四、反应温度
五、压强
六、催化剂
七、溶剂
八、pH值
九、搅拌
思考题
自主设计项目
第三章 小试优化生产工艺条件
**节 实验室小试过程
一、原理的可行性
二、原辅材料的确定过程
三、反应后处理方法的确定过程
四、实验室小试过程要达到的要求
五、实验室研究与工业化生产的主要区别
第二节 工艺条件的优化
一、单因素平行试验优选法
二、多因素试验(正交设计、均匀设计)
思考题
自主设计项目
第四章 中试放大优化工艺条件
**节 中试放大的方法
一、经验放大法
二、数学模拟放大法
三、关键环节放大法
第二节 中试放大的内容
一、工艺路线的复审
二、反应条件的进一步研究
三、设备材质和型号的选择
四、搅拌器类型和搅拌速度的考察
五、工艺流程和操作方法的确定
六、进行物料衡算
七、原材料、中间体的物理性质和化工常数的测定
八、原辅材料、中间体质量标准的制定
九、消耗定额、原材料成本、操作工时与生产周期等的确定
十、**生产与三废**措施的研究
第三节 中试放大的步骤
思考题
自主设计项目
第五章 工艺流程设计
**节 工艺流程概述
一、工艺流程设计的作用
二、工艺流程的设计原则
三、工艺流程设计的任务
四、工艺流程设计步骤
第二节 工艺流程设计技术
一、工艺流程方案比较
……
第六章 物料与能量衡算
第七章 设备工艺设计与选型
第八章 车间布置设计
第九章 管道布置设计
综合教学项目 年产1000吨对乙酰氨基酚原料药工艺设计
附表
附录 对乙酰氨基酚生产工艺
制药工艺设计任务书
制药工艺设计说明书
参考文献