**章 药事与药事管理
**节 药事管理
一、药事与药事管理
二、药事管理的对象、范围与内容
三、药事管理的目的、意义和特征
四、药事管理的手段
第二节 药事管理学科
一、药事管理学科的定义与性质
二、药事管理学科的形成和发展
三、药事管理学科的研究内容
第三节 药事研究管理
一、药事管理研究的内容与特征
二、药事管理研究过程与步骤
三、药事管理研究的方法
本章小节
第二章 药师管理
**节 药师
一、药师的概念
二、药师的职责
三、药师的分布与管理
第二节 执业药师
一、执业药师的概念
二、执业药师资格制度
三、我国执业药师资格制度的实施现状和发展趋势
第三节 药师的职业道德准则
一、药师的职业道德规范
二、美国药师的职业道德规范
本章小节
第三章 药事组织与药事管理体制
**节 药事组织
一、组织的概念
二、药事组织
第二节 药事管理体制
一、药事管理体制的定义和类型
二、我国药事管理体制的发展概述
三、我国药品监督管理体制
四、**药品监督管理部门职能
五、药品技术鉴定管理机构
六、**药典委员会
七、**食品药品监督管理局药品审评**
八、**食品药品监督管理局药品评价**
九、**食品药品监督管理局药品认证管理**
十、**食品药品监督管理局执业药师资格认证**
十一、**中药品种保护审评委员会
第三节 药品生产、经营管理组织
一、药品生产经营行业主管部门
二、药品生产企业与药品经营企业
第四节 药学事业性组织和药学社会团体
一、药学教育与科研组织
二、药学社会团体
第五节 国外药事管理体制和机构
一、世界卫生组织
二、美国药品监督管理体制与机构
三、日本药品管理体制与机构
本章小节
第四章 药品与药品监督管理
**节 药品
一、药品的概念
二、药品的分类
三、药品的性质
四、药品的质量
五、药品的标准
六、药品的编码和条码
第二节 药品监督管理
一、药品监督管理的定义和作用
二、药品监督管理的目的和核心
三、药品监督管理的依据与方式
第三节 药品质量监督管理
一、药品质量监督管理的概念
二、药品质量监督管理的性质及原则
三、药品质量监督管理的内容
四、药品质量监督的检查
本章小节
第五章 药品管理立法
第六章 新药研究、药品注册管理
第七章 特殊管理的药品管理
第八章 药品的生产管理
第九章 药品经营与药品流通管理
第十章 **机构的药事管理
第十一章 药品标识物管理
第十二章 中药管理
第十三章 药品知识产权保护
参考文献