陈旻、李红英主编的《临床研究伦理审查案例解析》分为十章，作者对临床研究伦理审查过程中常见的问题进行分类归集，每个小节都引入精选案例，然后进行伦理讨论和小结。精选的100个案例短小且经典，涵盖研究的科学设计与实施，研究的风险与受益，受试者的招募，知情同意，受试者的**和保护，隐私和保密，弱势群体的特殊保护等伦理审查实例。
全书内容基本包含医学研究伦理审查的完整知识体系，伦理分析精练，通俗易懂，让读者触类旁通地掌握临床试验或医学研究中的伦理审查要素。
本书适用于医务人员、临床试验研究者、医院伦理委员会成员、医学人文教育及医学伦理研究人员等。

**章 医学研究伦理审查的历史沿革与依据
一、涉及人的生物医学研究的历史教训
案例1—1：二战中惨无人道的人体实验
案例1—2：美国近现代违背伦理的医学研究
二、重要国际伦理指南的制定与影响
国际规范1：纽伦堡法典(Nuremberg Code)
国际规范2：贝尔蒙报告(Belmont Report)
国际规范3：赫尔辛基宣言(Declaration of Helsinki)
国际规范4：CIOMS涉及人的生物医学研究国际伦理指南
国际规范5：ICH-GCP优良临床试验指南
三、我国伦理审查的要求及意义
案例1—3：伦理审查缺失的食管癌研究
案例1—4：伦理审查会阻碍科学发展吗
第二章 研究的科学设计与实施
一、研究依据
案例2—1：研究的科学价值存疑
案例2—2：研究的科学依据不足
二、研究设计
案例2—3：临床均势原则被破坏
案例2—4：实施盲法措施不当
案例2—5：不恰当的安慰剂对照
案��2—6：样本量设计缺乏科学基础
案例2—7：受试者来源不充足
案例2—8：不恰当的临床研究评价指标设置
案例2—9：叠加设计控制研究风险
案例2—10：紧急揭盲控制研究风险
三、研究实施
案例2—11：研究条件与研究人员资质
案例2—12：研究者承担项目应量力而行
案例2—13：**器械临床试验研究者及研究团队资质的审议
案例2—14：研究实施中的利益冲突
第三章 研究的风险与受益
一、研究的风险
案例3—1：临床研究中容易混淆的“**风险”与“研究风险”
案例3—2：筛选期未能入组产生的情感折磨、心理压力及身体风险
案例3—3：大于*小风险的一项国际多****临床试验
案例3—4：一项新技术临床试验研究风险*小化的措施
二、研究的受益
案例3—5：腹腔镜辅助手术**低位直肠癌临床研究的预期受益
案例3—6：“免费用药”和“获赠礼品”混淆受益
三、风险与受益的合理性
案例3—7：一项受试者不能直接受益的血糖试纸性能评估临床试验
案例3—8：腹腔镜辅助手术**低位直肠癌临床研究的风险与受益
第四章 受试者的招募
……
第五章 知情同意
第六章 受试者的**和保护
第七章 隐私和保密
第八章 弱势群体的特殊保护
第九章 利用人的健康信息和生物样本的研究
第十章 跟踪审查、复审及其他