根据卫生职业教育教学指导委员会组织编写和颁布的新一轮《全国中等卫生职业教育教学计划和教学大纲》,卫生部教材办公室组织全国各中等卫生职业学校和部分医药高职高专学校专家编写了7个专业的108门教材,并均列为卫生部“十一五”规划教材。本教材为药剂专业22门教材中的一本,主要供药剂专业教学使用。
构建本教材知识结构的基本思路是:药事管理相关基础知识-我国药事管理体制-药事管理人员-依法管理观念的建立-药品生产、使用、经营等方面的药事管理。教材共分12章,内容包括绪论、药事管理体制、药师及执业药师制度、药品管理法及药品管理法实施条例、药品及药品质量监督管理、药品生产管理、药品经营管理、**机构药事管理、特殊管理药品的管理、新药管理、中药管理和计算机在药事管理中的应用。

**章 绪论
**节 药事管理概述
(一)药事
药事即药学事业的简称,泛指与药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等一切与药有关的事项。药事活动包括**研究、药学教育、药品生产、药品经营、药品价格、药品广告、药品检验、药品使用、药品管理等内容。
(二)药事管理
药事管理是指**对药学事业的综合管理。是人类管理活动的一部分,是运用管理科学��基本原理和研究方法对药学事业各组成部分的活动进行研究,总结其管理活动规律,并用以指导药学事业健康发展的社会活动。它包括宏观管理和微观管理两个方面。
宏观的药事管理是指**对药学事业的管理。**通过制定、颁布法律、法规、文件、管理办法等,要求各部门和各行业贯彻执行;通过加强对药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等环节的管理,严格质量监督,保证药品**有效;通过对药品研制、生产、经营、使用等部门和行业的监督检查,实施对违法者进行处罚等手段来加强管理。
微观的药事管理是指药学事业中各部门、各行业内部的管理,包括人员管理、计划管理、经济管理、财务管理、物资设备管理、技术管理、质量管理、信息管理等。
药事管理作为社会管理的一个重要组成部分,有其独特的发展过程。随着社会的不断发展,对药事管理工作的要求和重视程度的提高。药事管理的范畴、体制、目的、方法也在不断地发展变化,并日趋完善。药事管理的范畴从侧重于对药品经营、医院药房的管理扩大到对药品的研究、生产、流通、使用及价格、广告等的全面管理,从一个**、地区的管理向国际化的趋势发展;药事管理体制从早期的医药合一管理演变为在某一机构中设置专人负责,再发展成为设置独立的药品管理机构,形成**、统一的管理体制;药事管理的目的从早期保证****药品的供应、**使用和保管,扩展到**灾情、疫情及保障战争时期的药品供应,再发展到为社会公众预防、**、诊断疾病提供质量合格的药品,满足公众**疾病的需求。
……

**章 绪论
**节 药事管理概述
一、药事、药事管理的基本概念
二、药事管理发展概况
三、药事管理的目的、特点、主要内容及手段
第二节 药事管理学概述
一、药事管理学科的形成与发展概况
二、药事管理学的定义、性质
三、药事管理学的任务与主要内容
第二章 药事管理体制
**节 我国药事管理体制与组织机构
一、我国现行药事管理体制
二、药品监督管理组织机构
三、各级药品监督管理部门的职能
四、药品检验机构
五、**食品药品监督管理局直属机构
第二节 药品生产、经营企业及行业管理
一、药品生产企业及药品经营企业
二、药品生产经营行业管理
第三章 药师与执业药师制度
**节 药师
一、药师与执业药师的定义
二、药师的分类
三、药师的职责
四、药师的职业道德
第二节 执业药师制度
一、我国执业药师管理概述
二、执业药师资格的获得
三、执业药师的注册管理
四、执业药师的继续教育
五、违反执业药师有关规定的处罚
第四章 药品管理法及药品管理法实施条例
**节 药品管理法
一、现行《药品管理法》的特点及意义
二、《药品管理法》的主要内容
第二节 药品管理法实施条例
一、《药品管理法实施条例》的体例
二、《实施条例》的主要内容
三、《实施条例》与《药品管理法》的关系
第五章 药品及药品质量监督管理
**节 药品
一、药品的定义
二、药品的特性
三、药品的分类
第二节 药品质量监督管理
一、药品质量
二、药品质量监督管理的概念及原则
三、药品质量监督管理的内容
第三节 药品质量监督检验及药品标准
一、药品质量监督检验的性质
二、药品质量监督检验的类型
三、药品标准
第四节 药品不良反应监督管理
一、药品不良反应监督管理的意义
二、药品不良反应的概念与分类
三、我国的药品不良反应监测报告制度
第六章 药品生产管理
**节 药品生产概述
一、药品生产
二、药品生产企业
第二节 药品生产法制管理
一、药品生产的准入管理
二、药品生产的行为规则
三、法律责任
……
第七章 药品经营管理
第八章 **机构药事管理
第九章 特殊管理药品的管理
第十章 新药管理
第十一章 中药管理
第十二章 计算机在药事管理中的应用
实训指导
附录
药事管理学教学大纲