**章 绪论
药学是研究**的一门学科,是关于**的发现、开发及制备、质量控制及其合理使用的学科。主要任务是提高药效,减小对患者的伤害,**效益地**疾病。药学学科是人类在与疾病斗争的漫长过程中逐渐产生和发展起来的一门学科,具有悠久的历史,对于保障人类健康发挥着重要的作用。药学研究为保障**质量**、有效、可控提供理论与技术的源泉和支撑。
药学是生命科学中一个比较特殊的专业和独立学科,它一方面具有鲜明的社会性和公民性,与服务对象的健康和生命息息相关;另一方面又在经济领域中具有其他行业不可替代的特征。随着21世纪人民生活质量逐步提高,人民群众对**卫生保健和环境保护方面的需求也越来越高,如何**应用**和生产**,使**完整地服务于人类社会及其生物圈家园,成为备受关注的问题。解决这个问题的关键并不在**本身,而在控制**的人。这就要求我国的药学高等教育适应现代社会的需求,从加强药学专业特色,改革传统药��教育模式入手,培养出复合型、服务型的药学专业人才。
**节 药学的概念与特点
(一)**
1. **的概念 **是指可以改变和查明机体的功能及病理状态,可用以预防、诊断和**疾病的化学物质。它是以人为使用对象,有目的地调节人的生理功能,有规定的适用证、用法和用量要求。除外观,患者无法辨认其内在质量,因此许多**需要在医生的指导下使用,而不由患者选择决定。同时,**的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果,误用不仅不能“治病”,而且可能“致病”,甚至危及生命**。
2. **的特点
(1)种类复杂性:全世界大约有20 000种**,我国中药制剂约5000种,西药制剂约4000种,由此可见,药品的种类复杂、繁多。
(2)**的医用专属性:**不是一种独立的商品,它与医学紧密结合,相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断,并在医生的指导下合理用药,才能达到**疾病、保护健康的目的。
(3)**质量的严格性:**直接关系到人们的身体健康甚至生死存亡,因此,其质量不得有半点马虎,必须确保药品的**、有效、均一、稳定。
(二)药学
1. 药学的概念 药学是研究**的一门学科,是揭示**与人体或**与各种病原生物体相互作用规律的学科,是研究**的来源、成分、性状、作用机制、用途、分析鉴定、加工生产、经营、使用与管理的一门学科。
2. 药学的特点
(1)药学发展的高科技特征:运用数学原理、电子计算机技术、新型高分子材料等是现代药学发展成熟的标志。
(2)药学学科分化综合、交叉发展:药学与生命科学、医学、物理及化学等学科交叉渗透,共同发展。
(3)药学的社会化发展特征:药学行业已经成为各国国民经济的支柱产业,其发展离不开社会,需要**在战略决策、管理、投资、教育、文化等方面创造有利其发展的环境。
(4)药学发展模式转变:许多药学专家提出药学发展模式已经进入化学-生物学-药学模式,这是对药学发展状况的一种总结。
第二节 药学的发展简史
(一)**的发现
远古时代人们为了生存从生活经验中得知某些天然物质可以**疾病与伤痛,这是**的起源。这些实践经验有不少流传至今,如饮酒止痛、大黄导泻、楝实祛虫、柳皮退热等。
早在夏禹时代就制成了至今仍为常用的剂型—药酒。据历史记载,公元前l766年已有汤剂这一剂型出现,是应用*早的中药剂型之一。在《黄帝内经》中已有汤剂、丸剂、散剂、膏剂及药酒等剂型的记载;在我国汉代张仲景的《伤寒杂病论》(约公元200~210年)中和《金匮要略》中又增加了栓剂、洗剂、软膏剂、糖浆剂等剂型,并记载了可以用动物胶、炼制的蜂蜜和淀粉糊为黏合剂制成丸剂。公元15世纪,我国医药学家李时珍编著了《本草纲目》,其中收载了**1892种,剂型四十种左右。古代**大多为植物、动物、矿物质及加工品,都不是单纯的化学物质。
《神农本草经》奠定了**应用的基础,是我国现存*早的一部药学专著,于东汉末年(公元184~220年)问世。全书载药365种,根据效用分为上、中、下三品,上品120种,能补养、无毒、可久服;中品120种,能**补虚,无毒或有小毒,应酌情使用;下品125种,多为活性强的专科**用药,毒性大,不可多服、久服。该书总结了秦汉以前的成就,至今仍是中药和方剂的*重要的经典文献之一。《诗经》中记载**100余种,如苍耳、车前草、芍药等;《山海经》中收载**也达137种之多,其中动物药76种、植物药54种、矿物药及其他7种。《五十二病方》现存10 000余字,全书分52题(实质上包括100多种疾病),每题都是**一类疾病的方法,少则一方、二方,多则二十余方。书中提到的病名现存的有103个,所载治法多种多样,除了内服汤药之外,尤以外治法*为突出。
中国古代**的发展时期,魏晋南北朝到唐宋时期是我国古代**的大发展阶段,**部制药专著《雷公炮炙论》成书于南北朝时期,全面总结了南北朝刘宋时期以前的中药炮制技术和经验,是中国历史上对中药炮制技术的**次大总结,此书初步奠定了炮制学基础,使中药炮制成为一门学科。到了唐代,出现了**部药典—《新修本草》,此书是由唐朝政府出面组织颁布施行,由包括苏敬、李绩在内的22人集体编修的,以《神农本草经》及《本草经集注》为基础,全书分为药图、图经(对药图的注解)和本草3部分,归纳和总结了唐以前的药学成就,将以往本草所载的**就其形态之真伪、产地之异同及采集节气之变异等方面,详加勘校修订而成。该书为我国**部**药典,也是世界上*早的一部药典,更是世界上首例以图文对照为写法的图书。此药典比1942年欧洲纽伦堡药典《科德**书》还早880多年,在我国本草学发展史上占有重要位置,它不仅反映了唐代药学的成就,而且对后期和国外的药学发展也有深远影响。**部中外**交流专著《海药本草》共6卷,由五代前蜀李珣(德润)约撰于10世纪初。书中从50余种文献中引述有关海药(海外及南方药)资料,记述**形态、真伪优劣、性味主治、附方服法、制**法、禁忌畏恶等,涉及40余处产地名称,以岭南及海外地名居多。今存佚文中含药124种,其中16种系新增。此书为我国**部海药专著,别具一格。古代医家伦理学的伟大奠基人—药王孙思邈,其著作《千金要方》是中国古代**成熟时期的标志。中国古代**成熟时期的主要标志是《本草纲目》,由李时珍在1552~1578年,历经26年完成,共52卷,包含1892种**,成为中国16世纪百科全书。该书于1607年传入日本,后续传遍欧洲,被作为医药学、植物学、动物学、矿物学及化学专著加以研究。
17世纪以来,欧洲生产力和科学文化的迅速发展,催生了现代自然科学,在一定程度上促进了药学的发展,Pelletier和德国药剂师Sertuner先后从植物和原料药中分离出生物碱,证明生物碱具有明显的生理功能,极大地促进了植物原料药有效成分的研究,此后,越来越多的生物碱被分离成纯品,对其**的生理作用研究也达到了较高的水平,随着生物科学的进步,对生药的起源和形态的研究也取得了新的进展,到19世纪中叶,生药学从药理学中分离出来,成为一门独立的学科。随着国际贸易的发展,原料药采购流通领域不断扩大,原料药品种和数量逐步增加。当时生药学的主要内容是研究生药的来源(包括生物来源和地理来源),鉴定生药的真伪和质量,1838年德国学者施莱登阐明植物结构的基本单位是细胞的同时用显微镜观察了各种药材的显微结构,发现根据显微结构可以准确区分不同的药材,利用显微镜对药材进行鉴别的方法得到了进一步的发展,成为药材鉴别的重要方法之一。同时,在药材鉴定中加入了化学定量和定性方法,从那时起,生药学的研究开始沿着形态学(宏观和微观)和化学两个方向发展,**活性强度(生物素)生物测定的成熟,也为原料药的质量评价和有效成分的测定提供了新的手段和条件。1930年以后,原料药的分析鉴定开始与毛细管分析、比色法等理化分析密切相关,分光光度法是一种常用的分析方法。20世纪60年代以来,随着现代仪器分析方法的迅速发展,紫外光谱法、红外光谱法、薄层色谱法和薄层色谱光密度法等新方法被应用于生物化学分析中,这极大地促进了化学成分分析的发展和药材的定性、定量分析,对药材有效成分的不断阐明和分析方法的快速发展,使现代生药学进入了一个新的发展时期。
化学、物理学、生物学、解剖学和生理学的兴起,大大促进了药学的发展。其主要标志就是学科分工越来越细,尤其是20世纪以来,早期没有分科的药学,因科学技术的发展,已先后发展成为独立的学科,从而使药学分离出去,又与其他学科互相渗透成为新的边缘学科。尤其是受体学说和基因工程的创立,使药学事业的发展产生了一个新的飞跃。而此时的**大多为人工合成品、天然**的有效成分及生物制品。
从20世纪初到80年代,化学**发展迅速,涌现出许多**,时至**仍被广泛应用。21世纪合成**的发展趋势可分为以下几个方面。
以**植物为基础的新先导化合物的发现和修饰及新药的发明仍然是合成**的重要组成部分,细胞和分子活性筛选方法的规范化及分离技术的完善,使得发现极少数新型化学物质成为可能。同时,通过现代筛选模型发现20世纪已经筛选出的植物化学物质的新用途,也为成功地合成**研究提供了更多的机会。微生物对抗生素耐药性的增加和抗生素的不合理使用,使抗生素的使用寿命越来越短而天然来源很难找到新的结构类型的抗生素,这种情况导致了21世纪半合成和全合成抗生素的发展。
组合化学在获取新的化合物分子上的应用得益于仿生学的发展,它将一些基本的小分子组合成不同的组合,用大量的化合物建立一个化学分子库,然后将其与高通量筛选相结合,寻找一些活性有机化合物,有机化合物仍然是21世纪合成***重要的来源。21世纪,一批先进的计算机仪器的发明,分离分析方法的不断改进,特别是分析方法的进一步微量化,将使化学合成**的质量得到进一步提高,发展速度将进一步加快。
药理学进一步扩展到分子药理学、生化药理学、免疫药理学、受体药理学等领域,使化学合成**的有效药理学性能更加特异。在21世纪,化学合成**将密切推动药理学的发展,而药理学的进步将推动化学合成**朝着更加具体的方向发展,使其不仅具有更好的**,而且不良反应也更少。经过半个世纪的积累,利用计算机进行合理**设计的新药研发显示出良好的发展前景,在21世纪,酶、受体和蛋白质的三维结构将被逐一阐明,为阐明基于“生物靶点”的合理**设计,开发新的化学合成**奠定了坚实的基础。合成**用于**心脑血管疾病、癌症、病毒性感染疾病、年龄相关疾病、免疫性疾病和遗传性疾病,是21世纪开发的关键新药。
随着分子生物学技术的迅速发展,人类基因组学的研究成果将对临床医学产生重大影响,不仅有助于发现新型的微量内源性物质,如活性蛋白、细胞因子等,还为化学合成**的研究提供了新的靶点,奠定了重要的基础。人类基因组的研究成果和中医药现代化的巨大吸引力,给我们带来了光明的未来,引起了政府部门、企业家和社会各界的关注和媒体的兴趣。但不要因此而形成忽视化学合成**的局面,或渲染它的不良反应,在21世纪,化学合成**仍然是*有效、*常用、*丰富、*重要的****,世界各大制药公司的新药研究主要还是以化学合成**为主。利用人类基因组学和中药现代化的成果,开发出具有临床应用价值的**,并占据一定的市场份额,是一项非常艰巨的任务。
(二)药学的发展史简介
1. 世界药学史
**阶段:从古代到19世纪末,是天然**利用时期,是药学发展***长的一段时间,也是药学发展的奠基阶段,极大部分**是*****。
(1)古典药学时期:由于原始时代文化程度不高,没有专门记载药学知识的著作,故人们把现存用文字记载****的书称为古典书,如中国的《诗经》《山海经》,古埃及的《纸草