本书共分十七章,主要内容包括**制剂的稳定性,注射剂与滴眼剂,散剂,胶囊剂与滴丸剂,中药制剂,软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、膜剂及巴布剂,气雾剂、喷雾剂与粉雾剂,缓释与控释制剂,生物技术**制剂等。本教材适用于药学类院校各本科专业的教学,也可作为从事**制剂开发与研制的科技人员的参考书。

前言
第1章 绪论
**节 概述
第二节 药剂学的沿革
第三节 **剂型与给药系统
第四节 **制剂的质量标准
第2章 **制剂的稳定性
**节 概述
第二节 影响**制剂稳定性的因素及稳定化方法
第三节 固体**制剂的稳定性
第四节 **稳定性的试验方法
第3章 液体制剂
**节 概述
第二节 液体制剂的溶剂和附加剂
第三节 表面活性剂
第四节 增加**的溶解度
第五节 流变学基础
第六节 低分子溶液型液体制剂
第七节 胶体溶液型液体制剂
第八节 乳浊液型液体制剂
第九节 混悬型液体制剂
第十节 其他液体制剂与液体制剂的包装和储存
第4章 注射剂与滴眼剂
**节 概述
第二节 注射剂的溶剂与附加剂
第三节 热原
第四节 **与无菌操作技术
第五节 空气净化技术
第六节 小体积注射液的制备
第七节 输液
第八节 注射用无菌粉末
第九节 滴眼剂
第5章 散剂
**节 固体制剂概述
第二节 粉体学基础
第三节 固体制剂中间体
第四节 散剂
第6章 颗粒剂
**节 概述
第二节 颗粒剂的制备
第三节 颗粒剂的质量检查
第7章 胶囊剂与滴丸剂
**节 胶囊剂
第二节 滴丸
第8章 片剂
**节 概述
第二节 片剂的常用辅料
第三节 片剂的制备
第四节 片剂的包衣
第五节 片剂的质量检查与包装
第9章 中药制剂
**节 概述
第二节 中药的提取
第三节 中药提取物的分离与纯化
第四节 中药提取物的浓缩与干燥
第五节 浸出制剂
第六节 中药成方制剂概述
第10章 栓剂
**节 概述
第二节 栓剂的**组成
第三节 影响栓剂作用的因素
第四节 栓剂的制备
第五节 栓剂的质量评价及典型案例
第11章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、膜剂及巴布剂
**节 软膏剂
第二节 眼膏剂
第三节 凝胶剂
第四节 膜剂和涂膜剂
第五节 巴布剂
第12章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
**节 概述
第二节 气雾剂的组成
第三节 气雾剂的制备
第四节 喷雾剂
第五节 吸入粉雾剂
第13章 缓释与控释制剂
**节 概述
第二节 口服缓释、控释制剂的设计
第三节 骨架型缓控释制剂的制备
第四节 膜控型缓控释制剂的制备
第五节 缓释、控释植入剂的制备
第六节 缓释、控释微球注射剂的制备
第七节 迟释制剂的制备
第八节 缓释、控释制剂体内、体外评价
第14章 经皮贴剂
**节 概述
第二节 经皮贴剂的组成
第三节 经皮贴剂的吸收及其影响因素
第四节 经皮贴剂的设计及生产工艺
第五节 经皮贴剂的质量控制与评价
第15章 靶向制剂
**节 概述
第二节 被动靶向制剂
第三节 主动靶向制剂
第四节 物理化学靶向制剂
第16章 生物技术**制剂
**节 概述
第二节 蛋白质多肽**注射剂的**与工艺
第三节 蛋白质与多肽**的新型注射给药系统
第四节 蛋白质与多肽**的非注射给药系统
第五节 基因输送技术简介
第17章 **制剂的配伍变化及**相互作用
**节 概述
第二节 配伍变化的类型
第三节 注射剂的配伍变化
第四节 **相互作用
第五节 配伍变化的研究方法
第六节 配伍变化的处理
附表
参考文献

第2章 **制剂的稳定性
**节 概述
**、稳定、有效是对**制剂的基本要求,而**制剂的稳定性(stability),对于保证药品质量以及**有效具有重要意义。**制剂的稳定性是药剂学的一项重要内容,贯穿于**制剂的研制、生产、储运、使用的全过程。制备稳定的**制剂是**更好地发挥**、降低副作用的不可忽视的保证,准确预测**制剂的稳定性则在**研究、制剂工艺确定过程中具有关键作用,特别是保证药品使用说明书中药品使用期限(或有效期)标识的客观、准确的重要依据。**制剂的稳定性系指**在体外的稳定性,是指**制剂在生产、运输、储藏、周转,直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。
所谓**制剂的稳定性不仅指制剂内有效成分的化学降解,同时包括导致****下降、毒副作用增加的任何改变。因此,**制剂稳定性一般包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性、药效学(therapeutic)稳定性和毒理学(toxicological)稳定性五个方面。化学稳定性是指**由于水解、氧化等化学降解反应,使**含量(或效价)、色泽产生变化;物理稳定性主要指制剂的物理性能发生变化,如混悬剂中**颗粒结块、结晶生长,乳剂的分层、破裂,胶体制剂的老化,片剂崩解度、溶出速度的改变等;生物学稳定性一般指**制剂由于受微生物的污染,而使产品变质、腐败;药效学与毒理学稳定性主要指药效与毒副作用的改变。表2-1列出了**制剂稳定件的要求。
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