本书为药品监督管理法规汇编，收录了2003年**食品药品监督管理局及有关部门制定、颁布的药品都督管理的行政规章和规范性文件，以及相关法规文件。可供药品监督管理人员及药品研发、生产、销售相关人员参阅。

**部分 **食品药品监督管理局令
药品监督行政处罚程序规定
**非临床研究质量管理规范
**临订试验质量管理规范
药品进口管理办法
**食品药品监督管理局海关总署公告
第二部分 食品药品监督管理文件
关于医用氧气管理问题的通知
关于一次性使用塑料血袋监管问题的通知
关于加强中药饮片包装监督管理的通知
关于公布第九批换发药品批准文号品种目录的通知
关于开发生物制品批签发工作相关事宜的通知
关于中止部分中药同品种药品生产批准文号效力的通知
关于《中华人民共和国药品管理法实施条例》实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知
关于修改部分非**药品使用说明书的通知
关于公布第十批换发药品批准文号品种目录的通知
关于妥善处理地方药标准品种问题的通知
**药品监督管理局《**中药保护品种》公告
**药品监督管理���《**中药保护品种》公告
关于印发，预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则》等9个技术指导原则的通知
关于公布第十一批换发药品批准文号品种目录的通知
关于取消关木通**标准的通知
关于修订甘露聚糖肽注射剂说明书的通知
关于终止保护有关中药保护品种的通知
关于公布第十二批换发药品批准文号品种目录的通知
**食品药品监督管理局《**中药保护品种公告》
关于公布第十三批换发药品批准文号品种目录的通知
**食品药品监方管理局《**中药保护品种公告》
关于公布第十四批换发药品批准文号品种目录的通知
关于发布机关报药监测期期限的通知
关于印发药品加工出口管理规定
**食品药品监督管理局《**中药保护品种公告》
关于印发第三批**非**药药品目录
关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通知
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