如何提高制药企业人力资源的素质，如何加强制药企业员工的培训，特别是强化以质量为**的药品GMP培训，如何切实转变观念，建立科学的培训理念与机制，真正促进企业发展，日益成为我国各级药品监督管理部门以及制药企业关注的热点问题。本书以现代培训与开发的理论为基础，结合我国药品生产企业的实际，以GMP培训为主线展开讨论制药企业如何开展培训的理论与实践相结合的问题，并提供了GMP培训题库。本书可供制药企业培训时使用，也可供各级药品监督管理人员参考。
[前言] 前言 如何提高制药企业人力资源的素质；如何加强制药企业员工的培训，特别是强化以质量管理为**的药品GMP培训；如何切实转变观念，建立科学的培训理念与机制，真正促进企业发展，日益成为我国各级药品监督管理部门及制药企业关注的热点问题。在人力资源这一大系统中，人才问题是首要的战略问题，它关系到整个经济发展的战略。对人才战略的研究，不仅要从教育培训及其体系与制度的设计来着眼，而且要从知识经济生产关系与生产力之间矛盾的运动来分析。医药产业是高科技的产业(科技是**生产力)，需要以科学的管理方法如GMP和TQM来保证其产品的质量。不仅GMP规定要对员工进

**篇理论篇
**章培训是制药企业发展的战略需求
第二章制药企业培训的原则、标准及趋势
第三章制药企业培训体系建设
第二篇实务篇
第四章药品GMP培训的实施
第五章质量管理工具的培���
第六章HACCP在药品生产中的应用探讨
第七章无菌药品GMP的培训
第三篇GMP培训题库篇
第八章总则
第九章机构与人员
第十章厂房与设施
第十一章设备
第十二章物料
第十三章卫生
第十四章验证
第十五章文件
第十六章生产管理
第十七章质量管理
第十八章产品销售与收回
第十九章投诉与不良反应报告
第二十章自检
第二十一章附则
缩写词检索
参考文献
后记