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新药开发概论
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新药开发概论

  • 作者:陈易彬 陈易彬
  • 出版社:高等教育出版社
  • ISBN:9787040195743
  • 出版日期:2006年01月01日
  • 页数:281
  • 定价:¥15.00
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    内容提要
    《新药开发概论》分绪论、前期工作、工艺研究、质量研究、非药学研究概述和新药注册管理六章,概括地介绍了新药开发的基本技能、方法和规定。全书将化学制药、生物制药、中药制药、**制剂有机地整合为一体,以中药为**,突出共性,兼顾特点。本书可作为制药工程、**制剂和相关专业的教学用书。
    目录
    **章 绪论
    一、药与新药的概念
    二、新药开发的基本过程
    三、新药开发的意义
    四、新药开发的管理
    五、新药开发成就简介
    六、新药开发概论课程在新药开发中的作用
    思考题

    第二章 前期工作
    **节 新药开发选题
    一、选题思维方法
    二、中药新药选题
    (一)中药新药选题方向
    (二)中药新药选题途径
    三、生物制品新药选题
    (一)国外生物制品新药开发选题的**
    (二)我国生物制品新药开发选题的**
    (三)生物制品新药开发选题参考
    四、化学药品新药选题
    (一)化学药品新药选题方向
    (二)化学药品新药选题途径
    第二节 新药开发信息及其应用
    一、文献检索的一般程序
    二、论文资料手工检索常用索引和文摘
    (一)美国《化学文献》
    (二)《中国药学文摘》
    (三)其他索引与文摘
    (四)常用药学累积型索引或文摘
    三、计算机检��和常用数据库
    (一)常用药学文献计算机检索数据库
    (二)计算机文献检索
    四、信息的整理和研究
    (一)信息收集
    (二)信息整理
    (三)信息研究
    第三节 研究方案与编制
    一、研究方案的作用
    二、研究方案的内容与编制
    三、研究方案的自我评价
    第四节 新药开发论证
    一、论证程序
    二、论证分析的核检
    第五节 新药开发立项
    一、科学基金简介
    二、课题的申报
    三、课题的确立
    思考题

    第三章 工艺研究
    **节 实验设计方法
    一、实验设计的原则及其实现方法
    二、正交设计
    (一)概述
    (二)用正交表安排试验
    ……
    第四章 质量研究
    第五章 非药学研究概述
    第六章 新药注册管理
    参考文献
    ……
    编辑推荐语
    本书分绪论、前期工作、工艺研究、质量研究、非药学研究概述和新药注册管理六章,概括地介绍了新药开发的基本技能、方法和规定。全书将化学制药、生物制药、中药制药、**制剂有机地整合为一体,以中药为**,突出共性,兼顾特点。本书可作为制药工程、**制剂和相关专业的教学用书。

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