本书是全国初中级卫生专业技术资格统一考试（含部队）的指定辅导用书。全书按照药学（师）专业*新考试大纲的要求，在分析了历年大约两千道考试题、认真总结考试的命题规律后精心编写而成。在编写结构上分为正文和历年考点串讲两部分，正文部分按照考试大纲的要求展开，既考虑到知识点的全面性，又突出**，对常考或可能考的知识点详细叙述，对需要**记忆的知识点用波浪线的形式加以突出，重要的关键词以黑体字的形式表示；历年考点串讲部分列出了该考试单元（细目）的历年考试频率，提示应该掌握的**内容，并将该考试单元（细目）历年考过的试题以串讲的形式列出，简明扼要，提示考生一定要熟记这部分的内容。书末附有历年高频试题、相信会对考生的复习应考有很大的帮助。本书紧扣考试大纲，内容全面，**突出，准确把握考试的命题方向，有的放矢，是复习应考的**辅导书。
此外，与本书配套出版的还有《模拟试卷及解析（纸质版）》、《模拟试卷及解析（网络学习版）》和《考前冲刺必做》，纸质版有6套卷（2400题），网络学习版有4套卷（1600题），“考前冲刺必做”有3套卷（1200题）。

（15）配制制剂的**条件：应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制。
（16）配制制剂的审批主体、程序及许可证：**机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《**机构制剂许可证》。无《**机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
（17）配制制剂的管理：配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医生**在本**机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，**机构配制的制剂可以在指定的**机构之间调剂使用。**机构配制的制剂，不得在市场销售。
（18）新药研制、审批：研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验；完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。
（19）生产新药或已有**标准药品的审批：生产新药或者已有**标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
（20）**药品标准制定、修订的机构：药典委员会负责**药品标准的制定和修订。药品必须符合**药品标准。
（21）购药渠道：药品生产企业、药品经营企业、**机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
（22）特殊管理药品管理制度：**对麻醉药品、精神药品、**用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。
（23）进出口药品的管理：禁止进口**不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、**有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。

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