本书对《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法
实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例
》等38个常用的现行药事法规做了解释,其中包括了截至2007年8月间新出
台的药事法规。每个法规解释独立成篇,其内容包括立法的目的意义及法规
的出台背景、主要内容、常用术语解释等,并对修改过的法规进行了新旧内
容的比较;有的法规实施后,**又出台了有关的文件说明及补充规定,本
书也予以介绍,力求反映我国药事法规的新动态、新发展,全书内容新颖、
**突出、实用性强。
本书可供药品监督管理人员,药品研制、生产经营,使用检验等部门的
药学技术人员以及高等医药院校的学生阅读、学习、参考。

《中华人民共和国药品管理法》解说
《中华人民共和国药品管理法实施条例》解说
《麻醉药品和精神药品管理条例》解说
《易制毒化学品管理条例》解说
《疫苗流通和预防接种管理条例》解说
《中华人民共和国中医药条例》解说
《药品注册管理办法》解说
《药品说明书和标签管理规定》解说
《药品生产质量管理规范》(GMP)解说
《药品生产质量管理规范认证管理办法》解说
《药品生产监督管理办法》解说
《药品流通监督管理办法》解说
《药品经营质量管理规范》解说
《药品经营质量管理规范实施细则》解说
《药品经营质量��理规范认证管理办法》解说
《药品经营许可证管理办法》解说
《城镇职工基本**保险用药范围管理暂行办法》解说
《城镇职工基本**保险定点零售药店管理暂行办法》解说
《**药与非**药分类管理办法》解说
《优良药房工作规范》(试行)解说
《**机构药事管理暂行规定》解说
《**机构制剂注册管理办法》(试行)解说
《**机构制剂配制监督管理办法》(试行)解说
《**管理办法》解说
《****临床应用指导原则》解说
《药品不良反应报告和监测管理办法》解说
《药品进口管理办法》解说
《进口药材管理办法》(试行)解说
《中药材生产质量管理规范》(试行)解说
《中药现代化发展纲要》解说
《生物制品批签发管理办法》解说
《互联网药品信息服务管理办法》解说
《互联网药品交易服务审批暂行规定》解说
《执业药师资格制度暂行规定》解说
《执业药师注册管理暂行办法》解说
《执业药师继续教育管理暂行办法》解说
《药品广告审查办法》与《药品广告审查发布标准》解说

本书是关于介绍“中国药事法规”的专著,书中对《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》等38个常用的现行药事法规做了解释,其中包括了截至2007年8月间新出台的药事法规。
本书可供药品监督管理人员,药品研制、生产经营,使用检验等部门的药学技术人员以及高等医药院校的学生阅读、学习、参考。