本教材首先介绍了**制剂设备的内容和任务,阐述了制药设备的概念及GMP对制药设备的要求;在此基础上讨论了部分相关制药生产通用设备、制剂生产专用设备的原理、结构、特点、设备选型、使用方法和维护保养;*后介绍了**制剂车间洁净技术和要求。本教材为药品类专业主干教材,供高等职业技术教育药品类专业(**制剂技术专业、药学专业**制剂方向等),以及其他相关专业使用。也可作为高职高专医学和药学相关专业的教材或教学参考书,并可作为制药生产企业工程技术人员的参考。

**章 绪论
**节 **制剂设备课程的内容和任务
第二节 制药设备的分类及产品型号
第三节 GMP与制药设备
第二章 粉碎、筛选、混合、制粒、均化设备
**节 粉碎设备
一、粉碎方法与粉碎比
二、常用粉碎设备——粉碎机
第二节 筛选设备
一、筛选目的与标准筛比较
二、筛选设备
第三节 混合设备
一、混合设备的类型
二、混合设备
第四节 制粒设备
一、湿法制粒设备
二、干法制粒及设备
第五节 均化设备
一、制备乳浊液、混悬液均化设备
二、制备软膏剂的典型设备介绍
实验一 粉碎、筛选、混合设备的使用
实验二 制粒、均化设备的使用
第三章 液体输送设备
**节 离心泵
一、泵的基本术语
二、离心泵的构造与工作原理
三、离心泵的特点
四、常用设备与选用
五、离心泵的运行
第二节 往复泵
第三节 旋转泵
实验三 参观药厂离心泵、往复泵、旋转泵的使用
第四章 气体压缩和输送设备
**节 气体的压缩过程
第二节 压缩机
第三节 鼓风机
第四节 通风机
第五节 真空泵
实验四 参观药厂压缩机、鼓风机、通风机、真空泵的使用
第五章 换热设备
**节 管壳式换热器
第二节 板式换热器
第六章 机械分离设备
**节 过滤设备
第二节 离心机
第三节 沉降器
实验五 参观药厂换热及机械分离设备
第七章 萃取与浸出设备
第八章 膜分离设备
第九章 蒸发与结晶设备
第十章 蒸馏和吸收设备
第十一章 干燥设备
第十二章 制**水生产设备
第十三章 **设备
第十四章 口服固体制剂生产设备
第十五章 口服液体制剂生产设备
第十六章 无菌制剂生产专用设备
第十七章 **包装设备
第十八章 净化空调设备
参考文献
目标检测参考答案
**制剂设备教学大纲(供**制剂技术专业用)
**制剂设备教学大纲(供药学专业**制剂方向用)

**章 绪论
第三节 GMP与制药设备
制药设备与医药工业生产有着十分密切的联系,制药设备既是药品生产的手段,同时又是不可忽略的污染因素之一。制药设备在药品生产中是保证药品质量的关键手段,没有品质精良的制药设备,要生产高质量的药品是不可能的。生产任何一种剂型的药品,都需要有一个完整的能完成特定工艺要求的设备系统来执行,在很多情况下,这个系统是由具备各种功能的单台机器组合而成的,其中任何一台设备发生故障,就会影响整个系统的正常运行。
GMP起源于国外,是由于20世纪60年代一起重大的**灾难性事件作为“催生
剂”而诞生的,70年代欧美**一些药品生产企业注射剂感染引发的事故促使其发展;随着现代科学技术的不断进步,药品生产过程的验证技术也得到发展,这就使得GMP随着质量管理科学理论在现代化药品生产企业中的实践而不断完善。
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