2007年版《**执业药师资格考试大纲》已由**食品药品监督管理局制定，并经中华人民共和国人事部审定予以公布。为了适应新版大纲变化的需要，适应**执业药师考试的需要，满足广大应试人员的需求，我们组织了部分专家、学者编写了与新版大纲相配套的**执业药师资格考试应试指南。
本套应试指南包括了**执业药师资格考试的所有科目，分药学和中药学两类，共7册，每一类有4册。药学类包括：药事管理与法规（药学类、中药学类共用）、药学综合知识与技能、药学专业知识（一）（包括药理学部分和**分析部分）、药学专业知识（二）（包括药剂学部分和**化学部分）；中药学类包括：药事管理与法规（药学类、中药学类共用）、中药学综合知识与技能、中药学专业知识（一）（含中药学部分和中药药剂学部分）、中药学专业知识（二）（含中药鉴定学部分和中药化学���分）。
本套书的内容紧扣2007年版考试大纲，力求反映考试大纲所有考试要点，有较强的指导性和适用性。既是应试人员复习备考和各单位开展考前培训的**用书，也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。
本套应试指南的编写，邀请了**食品药品监督管理局及部分省市局，中国药科大

**部 分药事管理相关知识
**章 ****政策与相关制度
**节 ****政策与基本**
一、****政策
二、**基本**
第二节 医药卫生改革与发展的相关政策
一、《中共**、国务院关于卫生改革与发展的决定》对医药管理的规定
二、《中共**关于构建社会主义和谐社会若干重大问题的决定》对加强**卫生服务的专门规定
第三节 城镇医药卫生体制改革
一、实行医药分开核算、分别管理
二、建立健全社区卫生服务，加强卫生资源配置的宏观管理
三、城镇职工**保障制度
第四节 农村药品市场管理
一、农村药品供应
二、农村药品监督
三、农村偏远地区药柜设置的规定
第二章 药事管理体制
**节 药事组织
一、概述
二、药事组织的分类
第二节 药品监督管理组织
一、药品监督管理组织体系
二、**食品药品监督管理局的职能
三、**食品药品监督管理局的主要直属事业机构
第三节 药品监督管理相关部门
第三章 药品质量及其监督检验
**节 药品质量特性
一、药品的含义
二、药品的质量特性
三、药品作为特殊商品的特征
第二节 药品质量和药品质量监督检验
一、我国药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围
二、药品质量监督检验的性质、类型
第四章 行政法的相关内容
**节 法的基本知识
一、法的概念
二、法的特征
三、法律渊源
四、法律效力
五、法律责任
第二节 行政许可
一、行政许可的含义、设定和实施行政许可的原则、设定行政许可的事项
二、行政许可申请与受理
三、行政许可的费用
四、撤销行政许可的情形
第三节 行政处罚
一、行政处罚的原则、种类、管辖和适用
二、行政处罚的决定及其程序
第四节 行政复议与行政诉讼
一、行政复议的范围、申请、期限
二、行政诉讼受案范围、起诉和受理
第五章 中药管理
**节 中药的概念及其作用
一、中药的概念
二、中药的作用
第二节 中药管理有关规定
一、《中华人民共和国药品管理法》对中药管理的规定
二、《中华人民共和国药品管理法实施条例》对中药管理的规定
三、《中共**、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定
四、《中华人民共和国中医药条例》对中药管理的规定
五、《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定
第三节 野生药材资源保护管理
一、《野生药材资源保护管理条例》的适用范围及原则
二、****保护野生药材物种的分级
三、****保护野生药材的采猎管理规定
四、****保护野生药材的出口管理规定
五、****保护野生药材物种的药材名称
第四节 中药品种保护
一、中药品种保护的目的意义
二、《中药品种保护条例》适用范围
三、中药保护品种的范围和等级划分
四、中药保护品种的保护措施
第五节 中药材生产质量管理规范
一、制定《中药材生产质量管理规范》的目的
二、GAP的适用范围
三、GAP对采收与加工的要求
四、GAP对包装、运输、储藏的规定
五、质量管理
六、中药材生产质量管理规范认证
第二部分 药事管理法规
第三部分 药学职业道德