FDA（Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局），是由美国国会授权、专门从事食品与药品管理的*高执法机关。FDA诞生于假药和伪劣食品横行的20世纪初，那时厂商对产品质量几乎不负任何责任，在宣传商品功效时毫无顾忌。FDA成立后，美国政府**次能够把有毒的“灵丹妙药”从货架上撤掉。如今，FDA已逐步发展成美国*重要的监管机构，管理着近十万家企业年产值上万亿美元的商品。
FDA在维护公众健康和保证生活质量方面起到了核心作用。本书介绍了FDA从创立至今一百多年的历史，尤其是其经历的危机和取得的胜利，如与烟草行业的斗争、应对艾滋病时的失误、保护美国人民免受反应停等药品的危害、回击制药公司花样百出的违法行为等。FDA的发展史，也是政治、商业、科学、公众利益等数股力量激烈交锋的斗争史。

1863年4月，一位年轻人走出自己在印地安那州农场的家，沿着土路奔赴5英里外的学校去上学。他身材高挑，形容消瘦，身穿打着补丁、自家缝制的衣服。临出门只说了一句：“爸爸，我到哈诺维学院（Hanover College）念书去了。”他就是哈维·韦利（Harazey Washington Wiley）。父亲除了在农场做工，还兼做其他工作。虽然需要哈维在家帮忙，但他没有阻拦自己的儿子。
哈维兴致勃勃地上路了。接近学院所在的小镇时，忧虑却悄然爬上心头。他想像着自己这个衣着寒酸的农家子弟走进有文化的城镇里，“被所有的学生欺负，成为老师们的笑柄”。但他内心深处却非常清楚，如果打道回府，教育将永远与他擦肩而过。父母给他朗读过《汤姆叔叔的小屋》和一本拿破仑·波拿巴的传记，再加上他自己在炉火旁苦读多年，这些都激励着他必须把握机会。哈维毅然迈步走进了小镇。
他走向城镇的步伐反映了当时美国的状况。在19世纪中叶，美国有2/3的家庭仍然从事农业，但是离开土地的浪潮已经开始拍打着城市的堤岸。很快，大部分美国人都相继涌入拥挤的城市租房子住。在韦利的后半生，美国国父们想像中的美国正在消失。（现在“农民”，即farmer这个词，已经在人口调查表上消失了。）
此时一种新的政体诞生了，主宰美国的是商人和商人们的大公司。当时称之为“联合体”（combinations），是一种新型组织——公司的*典型代表。这些大公司业务遍及全国，拥有雄厚的运营和投资资金、众多权势显赫的管理者和庞大的官僚机构。
商业市场——尤其是对钱的新态度，使人们摆脱了世袭制这种基本上不会变动的旧社会体制。在新的社会制度下，聚敛钱财可以改变人的社会地位，资本主义市场和公司给美国带来了繁荣。过去成百上千的小包装厂已经被城市里的几个大公司替代，规模庞大的几个加工厂取代了以前成千上万个地方小磨坊。农村生产的食品现在被送到城市里的大工厂加工，装进瓶瓶罐罐，贴上保质期，然后又廉价卖给农民们。
各个领域都在发明和使用新机器。轰隆作响的机器周围竖起了厂房，工人们在生产线的一端操作运行机器，另一端利润则源源不断地滚出。商品的大规��生产需要与之相匹配的商品运输能力，快速的交通工具缩短了空间上的距离。但同时，人与人之间的另一种距离却在不断扩大。因为已经没有人为自己或者邻居生产食物、衣服、**或者简单工具。取而代之的是商品的生产者和消费者。公司声名狼藉，因为它们越来越不负责，对竞争对手越来越野蛮，对工人越来越苛刻。人们担心，这些大公司及其拥有者惟利是图的价值观将会很快取代个人尊严和荣誉。
对哈维·韦利和他的许多同代人来说，现代生活的到来令人兴奋而迷茫。商业的自由、科技的进步都让人兴奋不已。同时，新商业模式粗暴的一面也向传统道德发起了猛烈的攻击。
19世纪后半期，农民们在农场上集会（grange meetings）时谈到的是公司的残酷无情、农产品价格的日益降低和大公司对农民市场占有率的节节蚕食。农民们原来提倡安定的声音已经变成了全国上下的愤怒抗议。
这个时代，在为**和道德危机提出解决方案的人当中，韦利是*早的一位代言人，同时也是*杰出的。他和其他进步人士坚信：首先，进步是大势所趋。第二，商业和科学、教育一样，对进步有巨大的推动力量，应该得到极大鼓励。第三，19世纪的经验证明，商业不能同时满足两个目的——一方面极力赚取利润，另一方面保护消费者不受商业的野蛮行为和劣质产品的侵害。也就是说，商业不能诚实无欺地实行自我监管。第四，由于商业的规模和影响力急剧膨胀，对商业的监管应该由政府执行，因为政府是惟一一个在必要的情况下能与商业抗衡的组织。这些观点在当时引起了轩然大波，争议一直延续到今天。
韦利即将成为美国**个监管机构FDA的***，其宗旨是在商业越轨时直接进行制约。FDA的使命是提供一项简单的公共服务：保证在美国国内销售的食品和药品的**性和可靠性。现在，有些人在提到FDA这个“政府监管机构”时，还抱着嘲讽和讥笑的口吻。这种否定态度是现代人的偏见，大体上来自对。FDA使命和历史的误解。
……

序
前言
简介 政府监管的开始
引子 挑战
**章 韦利医生的时代
第二章 商业至高无上的时代
第三章 进步时代
第四章 法律的胜利和失败
第五章 资本主义深陷危机
第六章 现代制药行业的诞生
第七章 新药，新问题
第八章 制药行业的发展
第九章 药品价格听证
第十章 反应停事件
第十一章 当科学遭遇政治
第十二章 党派政治
第十三章 政策的局限
第十四章 政府管制的放松
第十五章 FDA的医学官员
第十六章 现代瘟疫——艾滋病
第十七章 一位进步人士
第十八章 药品审批迟滞
第十九章 反监管战役
第二十章 辩论的激化
第二十一章 陈腐的政治
尾声 贪婪和善良
参考书目
致谢
注释

本书**完整揭密美国食品药品监督管理局在复杂利益交锋中的百年历程，对中国食品药品监管事业价值巨大的启示录，民众关注生命**和了解美国相关机构内幕的纪实文学。
美国FDA是世界上*权威的食品药品监管机构之一，也是公众健康的守护神。它的成立与发展、成功与失败、传奇与丑闻，对每—位中国消费者、政府监管人员和食品药品行业人员而言，都富于警醒和启迪。本书的描写深刻而精彩，为我们提供了翔实而鲜活的材料，相信读过之后，您对身边食品药品的健康与**问题将有一个全新的认识。