伦理委员会制度与操作规程（第4版）
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图书详情
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出版社
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ISBN9787030686183
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作者
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页数272
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出版时间2021年06月01日
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定价¥98.00
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所属分类
内容提要
本书依据**的研究伦理相关的法律、法规、政策和指南，对《伦理委员会制度与操作规程》进行了修订。全书分为四个部分：管理、指南、标准操作规程、附件表格。管理包括了组织机构伦理审查体系管理规范，伦理委员会章程，研究利益冲突政策，以及伦理委员会的管理文件。指南包括了指导研究者的伦理审查送审指南，指导委员的涉及人的生物医学研究伦理审查指南。标准操作规程涵盖了SOP的制定、组织机构的管理、伦理审查的程序、伦理审查的类别、监督和办公室管理六个方面的内容。附件表格提供了列表、组织机构的管理、伦理委员会的管理、送审、受理、审查/咨询、审查事务、监督等各种操作记录的表单，以及术语表和参考文献。
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