《药品经营质量管理规范(GSP)实用教程》(第四版)以新版《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP)为主要依据,以药品经营过程中的各主要环节为脉络,详细讲解了药品流通过程中,药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员设置、设施设备、冷链药品管理、管理制度与操作规程、计算机信息系统、风险管理等方面也做了详细论述,体现GSP标准的实施与药品经营实践的一体化。 本书对知识难点和**进行多样化的微课制作,读者通过扫描教材上相应处的二维码可获得相关的教学资源。配套了技能训练项目,方便开展实践教学。 本书适合高等职业院校、成人教育学院药学和药品类专业学生使用,也可供药品经营、生产、使用、管理等部门的药学工作者学习参考。

模块一 GSP概述 001 项目一 走近GSP 001 知识导图 002 单元一 认知GSP 003 单元二 实施GSP 007 单元三 GSP监督管理 008 稳扎稳打 011 学以致用 012 实训项目一 参观药品零售企业 012 学习评价 013 模块二 机构与人员 015 项目二 组织机构建设与��员管理 015 知识导图 016 单元一 组织机构与质量管理职责 017 单元二 人员与培训 021 单元三 健康检查及卫生管理 028 稳扎稳打 031 学以致用 033 学习评价 034 模块三 采购与验收 035 项目三 采购管理 035 知识导图 036 单元一 药品采购程序 037 单元二 药品采购计划 040 单元三 购销合同管理 042 单元四 首营企业和首营品种 046 单元五 发票、记录及质量评审 049 稳扎稳打 051 学以致用 053 实训项目二 审核首营企业 054 实训项目三 审核首营品种 054 学习评价 055 项目四 收货与验收 057 知识导图 058 单元一 收货与验收的要求与程序 059 单元二 验收的主要内容 061 单元三 验收方法 067 单元四 不合格药品控制 069 单元五 药品质量档案与信息管理 070 稳扎稳打 072 学以致用 074 实训项目四 验收购进药品 074 学习评价 075 模块四 储存与养护 077 项目五 设施与设备 077 知识导图 078 单元一 设施设备的分类和配置原则 079 单元二 仓库和仓库的设施设备 081 单元三 药品零售企业的设施设备 086 稳扎稳打 087 学以致用 089 实训项目五 仓库设施设备的配置及管理 089 学习评价 090 项目六 校准与验证 092 知识导图 093 单元一 验证概述 094 单元二 验证实施 101 稳扎稳打 110 学以致用 111 学习评价 112 项目七 储存与养护 113 知识导图 114 单元一 药品储存 115 单元二 药品养护 120 稳扎稳打 129 学以致用 131 实训项目六 药品入库储存与温湿度监控 131 学习评价 133 项目八 冷链药品管理 135 知识导图 136 单元一 冷链药品管理概述 137 单元二 冷链设施设备 138 单元三 冷链流程控制 142 单元四 冷链过程管理 146 稳扎稳打 150 学以致用 151 学习评价 151 模块五 销售与运输 153 项目九 销售和售后管理 153 知识导图 154 单元一 销售管理 155 单元二 拆零及特殊管理药品的销售 162 单元三 售后管理 165 单元四 其他相关要求 166 稳扎稳打 170 学以致用 172 实训项目七 药品陈列 172 学习评价 173 项目十 出库与运输 175 知识导图 176 单元一 药品出库 177 单元二 药品运输 179 稳扎稳打 185 学以致用 187 学习评价 187 模块六 系统管理 189 项目十一 质量管理体系文件 189 知识导图 190 单元一 质量管理体系文件概述 191 单元二 质量管理体系文件的管理 195 单元三 质量管理体系文件示例 201 稳扎稳打 209 学以致用 211 学习评价 211 项目十二 计算机管理信息系统 213 知识导图 214 单元一 计算机系统的基本要求 215 单元二 计算机系统的应用 219 稳扎稳打 222 学以致用 224 学习评价 225 项目十三 质量风险管理 226 知识导图 227 单元一 药品质量风险管理 228 单元二 药品经营企业风险管理 233 稳扎稳打 238 学以致用 239 学习评价 240 稳扎稳打参考答案 241 附录一 药品经营质量管理规范(**食品药品监督管理总局令第28号) 244 附录二 **食品药品监督管理总局公告 259 参考文献 271