与传统高专**分析教材相比,本版教材在编写体例与内容方面都做了较大改动,目的是为了突出高职高专教育强调职业能力培养的特色,充分体现“以就业为导向、以能力为本位、以学生为主体”的教育理念。全书共分为十章,编写体例与药品检验岗位的设置及药品检验工作基本程序相一致;编写内容紧密围绕《中国药典》的分析方法与检测技术,参照**职业技能鉴定“**分析工”的考核标准,并按照药品检验岗位所需的知识、能力和素质要求来设置。

**章 绪论
第二节 药品质量标准
一、制订药品质量标准的目的与意义
药品的特殊性决定了对其进行质量控制的重要性,由于不同厂家生产工艺、技术水平及设备条件、运输与贮存条件的差异等都会影响到药品的质量,所以**必须制订对药品有强制执行力的统一的质量标准,即药品质量标准。药品质量标准是**对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。制订并贯彻统一的药品标准,对医药科学技术、生产管理、经济效益和社会效益都会产生良好的影响。
药品质量标准通常由药品研究试制单位提出草案,经药品监督管理部门审批,在批准生产的同时,颁布法定质量标准。凡经过**药品监督管理部门批准生产的药品,都必须有其法定的质量标准,不符合这个标准的药品不准生产、销售和使用。我们**已经形成了以《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和《中华人民共和国食品药品监督管理局标准》(简称《局颁标准》)为主体的**药品质量标准体系,具有法律效力,同时还有《临床研究用药品质量标准》(仅供研制单位和临床试验单位使用)、《暂行或试行药品标准》(新药报试生产时所制订的药品标准)及《企业标准》(生产企业自行制词并用于控制相应药品质量的标准)。
……

**章 绪论
**节 **分析在药学领域中的地位和任务
第二节 药品质量标准
一、制订药品质量标准的目的与意义
二、制订药品质量标准的原则
三、药品质量标准的主要内容
四、药品质量标准起草说明的编写简介
第三节 药典概述
一、《中国药典》基本知识
二、主要国外药典简介
第四节 药品检验工作的基本程序
一、药品检验工作的基本要求
二、药品检验工作的基本程序
第五节 药品生产企业质量管理简介
一、药品生产企业质量管理机构设置情况
二、化验室的基本设施与管理
第二章 **的鉴别
**节 概述
一、**鉴别的概念及目的
二、**鉴别的特点
第二节 **鉴别的内容
一、性状
二、一般鉴别试验
三、专属鉴别试验
第三节 **鉴别的方法
一、化学鉴别法
二、分光光度鉴别法
三、色谱鉴别法
第四节 物理常数测定法
一、相对密度测定法
二、馏程测定法
三、熔点测定法
四、旋光度测定法
五、折光率测定法
六、黏度测定法
第三章 **的杂质检查
**节 **中杂质的来源及其种类
一、杂质的来源
二、杂质的种类
三、**的杂质检查方法
第二节 一般杂质检查方法
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、干燥失重测定法
七、水分测定法
八、炽灼残渣检查法
九、易炭化物检查法
十、溶液颜色检查法
十一、澄清度检查法
十二、酸碱度检查法
十三、残留溶剂测定法
十四、灰分检查法
十五、农药残留量检查法
第三节 特殊杂质检查方法
一、利用**和杂质在物理性质上的差异
二、利用**和杂质在化学性质上的差异
三、利用**和杂质在色谱行为上的差异
第四章 药典中常见定量分析方法概述
**节 化学分析法
一、重量分析法
二、酸碱滴定法
三、氧化还原滴定法
四、非水溶液滴定法
五、沉淀滴定法
六、配位滴定法
第二节 紫外.可见分光光度法
一、基本原理
二、应用及注意事项
三、实例
第三节 **液相色谱法
一、基本原理
二、应用
三、实例
第四节 气相色谱法
一、基本原理
二、应用
三、实例
第五节 分析方法的验证
一、分析方法验证的内容
二、实例
第六节 定量分析有关计算
一、原料药百分含量的计算
二、制剂标示量百分含量的计算
第五章 **制剂检验技术
**节 制**水的分析
一、饮用水的分析
二、纯化水的分析
三、注射用水的分析
四、**注射用水的分析
第二节 一般制剂的分析
一、片剂的分析
二、注射剂的分析
三、胶囊剂的分析
四、糖浆剂的分析
五、颗粒剂的分析
六、散剂的分析
七、栓剂的分析
八、滴眼剂的分析
第三节 **辅料、包装材料的质量分析
一、**辅料的质量分析
二、包装材料的质量分析
第四节 **稳定性试验
一、药品的留样考察
二、**稳定性试验
第六章 典型**分析
**节 芳酸及其酯类**分析
一、典型**结构与性质
二、实例分析
第二节 胺类**分析
一、典型**结构与性质
二、实例分析
第三节 磺胺类**分析
一、典型**结构与性质
二、实例分析
第四节 巴比妥类**分析
一、典型**结构与性质
二、实例分析
第五节 杂环类**分析
一、典型**结构与性质
二、实例分析
第六节 生物碱类**分析
一、典型**结构与性质
二、实例分析
第七节 甾体激素类**分析
一、典型**结构与性质
二、实例分析
第八节 维生素类**的分析
一、概述
二、维生素A的分析
三、维生素E的分析
四、维生素B,的分析
五、维生素C的分析
第九节 糖类和苷类**分析
一、典型**结构与性质
二、实例分析
第十节 抗生素类**分析
一、典型**结构与性质
二、实例分析
第七章 中药制剂检验技术简介
**节 概述
一、中药制剂分析的特点
二、影响中药制剂质量的因素
三、中药指纹图谱
第二节 中药制剂样品的前处理
一、中药制剂样品前处理的意义
二、中药制剂样品前处理的方法
第三节 中药制剂分析基本程序
一、基本程序
二、实例
第八章 药品生物检定技术简介
**节 无菌检查
一、常规技术要求
二、培养基
三、方法验证试验
四、无菌检查法
五、无菌检查结果判断
第二节 微生物限度检查
一、常规技术要求及检验量
二、样品供试液的制备
三、菌种及培养基
四、方法的验证试验
五、药品的微生物限度检验方法
六、《中国药典》现行版微生物限度标准
第三节 抗生素效价的微生物检定法
一、检定原理
二、试验菌
三、管碟法
四、浊度法
第四节 生化**效价的生物测定法
第五节 药品的**性检查
一、异常毒性检查
二、细菌内毒素检查-
三、热原检查
四、升压及降压物质检查
五、过敏反应检查
第九章 体内**分析简介
**节 概述
一、体内**分析的性质和意义
二、体内**分析的对象和任务
三、体内**分析的特点
四、体内**分析的发展趋势
第二节 样品的种类、采集与贮存
一、样品的种类
二、样品的采集
三、样品的贮存与稳定性
第三节 样品的制备
一、样品制备方法选择的一般原则
二、样品的制备方法
第四节 体内**分析常用方法与应用
一、分析方法
二、应用
第五节 兴奋剂检测
一、兴奋剂的概念
二、兴奋剂的品种
三、兴奋剂检测方法简介
第十章 **分析与新药开发
**节 概述
第二节 新药研制开发的主要过程
一、新药研制开发的基本程序
二、**分析在新药研制开发过程中的任务和作用
第三节 新药研发和申报的内容及要求
一、新药研发和申报的内容及要求
二、实例
参考文献
目标检测参考答案
**分析教学大纲(供药学专业用)
**分析教学大纲(供药品经营与管理专业用)