本书结合疾病预防控制机构实验的特点和实践，从质量手册、程序文件、记录青工、作业指导书等参考实例，实验室认可/计量认证的发展、要求，实验室认可准则的条款理解，管理体系文件的框架结构等方面进行较为系统和详细的阐述。
本书旨在为各级疾病预防控制机构实验室认可/计量认证建立管理体系和文件化提供一个范例和参考，同时也适用于实验室人员对ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验能力通用要求》和《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》的学习和理解。同时对实验室管理者和实验室的管理部门好实验室的各项管理工作也有所裨益。

**篇 实验室认可/计量认证基础知识
第1章 实验室认可慨述
第2章 计量认证慨述
第3章 实验室质量管理体系和质量管理体系文件概述
第4章 实验室认可准则及理解与应用（一）：管理要求
第5章 实验室认可准则及理解与应用（二）：技术要求
第二篇 质量手册范例
第0.1章 修订页
第0.2章 目录
第1章 实验室描述
第2章 质量手册的管理
第3章
第3.1章 质量方针
第3.2章 质量目标
第3.3章 公正性声明
第3.4章 实验室质量职责
第3.5章 人员工作岗位描述
第4章
第4.1章 组织
第4.2章 管理体系
第4.3章 文件控制
第4.4章 要求、标书和合同的评审
第4.5章 检测的分包
第4.6章 服务和供应品的采购
第4.7章 服务客户
第4.8章 投诉
第4.9章 不符合检测工作的控制
第4.10章 持续改进
第4.11章 纠正措施
第4.12章 预防措施
第4.13章 记录的控制
第4.14章 内部审核
第4.15章 管理评审
第5章
第5.1章 技术要求总则
第5.2章 人员
第5.3章 设施和环境条件
第5.4章 检测方法及方法的确认
第5.5章 设备
第5.6章 测量溯源性
第5.7章 抽样
第5.8章 检测物品（样品）的处置
第5.9章 检测结果质量的保证
第5.10章 结果报告
第三篇 程序文件范例
第四篇 记录表式范例
第五篇 作业指导书范例