本书比较系统、深入地介绍了“生物制药学”的基础理论、基本研究方法和制造技术及有关过程的监督管理，具有一定的先进性、指导性和实用性。全书共分四大部分：
1 生物制药学总论**介绍生物**研究现状与发展前景，生物新药研究模式，系统生物学、基因组学、蛋白质组学和生物组合化学与**研究，天然活性物质高通量筛选，疫苗研究，基因克隆表达及蛋白质天然构象预测技术等。
2 生物制药工程技术系统介绍生物制药有关的实用工程技术，如产品纯化技术，发酵工程技术，组织工程技术，酶工程技术，蛋白质工程技术，抗体工程技术，反义技术，转基因动物技术，基因**技术和生物**制剂技术等。
3 生物**研究与制造过程的监督管理全面介绍与生物**研究与生产过程有关的产品质量控制，药代动力学，**性评价，GLP规范，新药申报和GMP管理及专利申请与保护等。
4 重要生物**制造工艺及临床应用介绍了生化**、微生物**及生物技术**重要品种的生产工艺及临床应用。
全书内容紧密结合现代生物制药学的发展与实际应用，希望本书的出版对提高我国生物**的研究水平，增强生物**的创新能力，推动我国生物制药工业的发展有所促进；也希望

**篇 生物制药学总论
第1章 生物制药概述
第2章 生物**发现研究模式
第3章 系统生物学与**发现研究
第4章 基因组学习与**研究
第5章 蛋白质组学与**作用新靶点研究
第6章 微生物活性物质研究与生物组合化学
第7章 天然活性物质的高通量筛选
第8章 免疫学基础及新型疫苗
第9章 基因的制备、克隆与表达
第10章 蛋白质天然构象预测
第二篇 生物制药工程技术
第11章 生物分离与纯化技术
第12章 发酵工程技术与微生物制药原理
第13章 干细胞与组织工程技术
第14章 酶工程制药
第15章 基因工程**生产技术
第16章 蛋白质工程**生产技术
第17章 抗体工程技术与**性抗体
第18章 反义技术与反义**
第19章 转基因动物表达系统
第20章 基因**技术
第21章 生物**制剂技术
第三篇 生物**研究与制造过程的监督管理
第22章 生物**质量控制
第23章 生物技术**药代动力学
第24章 生物技术**的**性评价
第25章 生物**研究的GLP规范
第26章 生物**的新药申报
第27章 生物**生产过程的GMP管理
第28章 生物医药技术的专利申请与专利保护
第四篇 重要生物**制造工艺及临床应用
第29章 重要生化**制造工艺及临床应用
第30章 重要微生物**制造工艺及临床应用
第31章 重要生物技术**制造工艺临床应用