二、医学参考值范围的估计
(一)医学参考值范围(reference ranges)的意义
医学参考值是指正常人(或动物)的人体形态、功能和代谢产物等的各种生理及生化常数。由于个体指标的变异,使其常数不仅因人而异,而且同一个体还会随机体内外环境的改变而改变,因此需要确定其波动的范围,即把绝大多数正常人的某指标值范围称为该指标的参考值范围,亦称正常值范围。有了参考值范围,在评价个体某指标是否正常时便有了依据。
(二)制订医学参考值范围的注意事项
1.确定样本含量足够大的“正常人”所谓“正常人”不是指机体任何器官、组织形态及功能都正常的人,而是指排除了影响所研究指标的疾病和有关因素的同质人群。当被研究指标的影响因素多、变异度大时,样本含量应多些,以取得一个比较稳定的样本分布为原则。
2.根据专业知识,决定参考值范围的单侧或双侧界值在医学上,各指标在人体中的分布各异,有的指标是过高、过低均为异常,例如血红蛋白含量无论过低或过高均属异常,故其参考值范围需确定下限和上限,即确定双侧界值。有的指标只以过低为异常(如肺活量)或只以过高为异常(如尿铅),此时只需确定正常参考值范围的下限或上限,即确定单侧界值。
3.根据研究目的,选择适当的百分界值医学指标的参考值范围的意义是指绝大多数正常人的测定值都在这个范围内,常用80%、90%、95%、99%等。应用参考值范围划分正常与异常时存在误诊和漏诊问题,所以应根据使用该参考值范围的目的来确定合适的百分界值。如果参考值范围的百分界值采用95%,则95%参考值范围仅说明95%正常人的测定值在此范围,若目的是减少误诊,则选择较高的百分界值,如99%;若目的是减少漏诊,则选择较低的百分界值,如80%或90%。
4.根据资料的分布类型选用恰当的方法估计参考值范围不同分布类型的资料,参考值范围的估计方法亦不同,常用的有正态分布法、对数正态分布法和百分位数法(具体见下述)。 随着医药卫生事业研究的不断深入,对运用流行病学方法进行实证研究的要求不断提高,同时,越来越多的卫生统计学方法被积极运用于数据分析之中,流行病学和统计学结合的重要性日益凸显。与此相对应的“卫生统计和流行病学”也成为医学科学中一门重要的基础学科和方法学科。
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为培养拥有扎实理论知识与较强实践能力的大学生,在编写本教材的过程中,我们强调了两方面的特点:一是突出高职高专教与学的实际要求,在内容上有针对性地进行了梳理与调整;二是强调“务实”,关注卫生统计和流行病学方法在实际工作中的应用与操作,为学生将来的工作实践打下良好基础。
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