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9787506737128 / 张淑秀 / 中国医药科技出版社 / 2007年09月 / 384页
简介:本书以医疗器械注册为主线,全面梳理了自《医疗器械监督管理条例》颁布以后国家医疗器械监管和医疗器械注册方面的法规要求和调整情况。对医疗器械注册的相关法规、医疗器械分类、医疗器械的注册检测、生物学评价、产……
定价:¥38.00
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9787506732901 / 张淑秀 / 中国医药科技出版社 / 2005年12月 / 232页
简介:2005年5月20日,国家食品药品监督管理局颁布《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号)、“关于印发《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》的通告([国食药监注2005]203号)”,对保健食……
定价:¥58.00
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9787506738019 / 张淑秀 曹志胜 / 中国医药科技出版社 / 2008年03月 / 464页
简介:修订的《药品注册管理办法》(局令第28号)自2007年10月1日起开始实施,本书对于该办法的主要内容和为保护技术创新,遏制低水平重复采取的主要措施及办法修订前后的主要变化予以阐述。 本书以化学药物为……
定价:¥78.00
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9787506732505 / 张淑秀 / 中国医药科技出版社 / 2005年09月 / 446页
简介:2005年2月28日,国家食品药品监督管理局公布了修订的《药品注册管理办法》,自2005年5月1日起施行。本书紧紧联系《药品注册管理办法》对药学研究资料、药理毒理研究资料和临床研究资料各部分的要求,结……