药品注册的国际技术要求.质量部分（中英对照）

定价：¥31.00 旧书价：¥12.40 节约：¥18.60 库存： 店铺有售

9787117038645 / ICH指导委员会 周海钧 / 人民卫生出版社 / 2000年09月 / 588页

简介：随着社会的迅速发展，药品市场也正向着全球化的方向迈进。在药品研制开发和审评的过程中，如何协调各国在法规管理上的技术要求，减少不必要的重复，提高药品研究开发的效率，保证药品的质量、安全性和有效性，是全球……

药品注册的国际技术要求2007质量部分

定价：¥69.00 旧书价：¥27.60 节约：¥41.40 库存： 店铺有售

9787117081207 / ICH指导委员会 周海钧 主译 / 人民卫生出版社 / 2006年11月 / 936页

简介：不同国家对药品注册的技术要求和形式不尽相同，这不利于病人用药的安全和有效，亦不利于国际贸易及技术交流，同时还造成生产和科研部门人力、物力的浪费。欧共体、美、日三方政府药品注册部门和药品生产研发部门于1……

药品注册的国际技术要求

定价：¥48.00 旧书价：¥19.20 节约：¥28.80 库存： 新书有售

9787117043236 / ICH指导委员会 / 人民卫生出版社 / 2001年06月 / 945页

简介：随着我国改革开放的不断深入，医药研究开发水平的不断提高，我国药品监督管理工作也要逐步与国际规范接轨。国家监督管理局成立两年多来，正为建设一个“依法监督，科学论证，廉洁高效，行为规范”的药品监督管理体制……