该书面向国内广大医药经营企业，全面介绍了CSP认证工作和各个环节和技术要求。针对CSP的达标条件，详细说明了CSP文件的种类、制订原则、内容框架和文本格式，药品质量管理制的建立、检查、考核和评审，以及CSP认证申报工作的程序和注意事项。该书具有极强的针对性和操作性，可帮助医药经营企业在圆满完成CSP认证硬件改造的同时，如期顺利过CSP认证。
该书是医药经营提高质量管理水平，获得CSP认证的**参考用书。

**章 概论
**节 GSP概述
一、GSP简史
二、现行CSP的特点
三、GSP的主要内容
四、GSP的实施
五、GSP认证
第二节 实施GSP认证的意义和重要性
一、GSP与GSP认证
二、GSP认证的作用
三、GSP认证与两个标准
四、**药品监督管理局实施GSP认证的部署
五、实施GSP认证的意义和注意的几个问题
第三节 实施GSP认证应注意的几个问题
一、建立和健全过硬的质量体质
二、GSP认证**的硬件
三、GSP认证**的软件
四、规范窗口文明
五、克服GSP认证的向种误区
第二章 GSP文件
**节 GSP文件的编制
一、建立GSP文件的目的和意义
二、建立GSP文件的作用
第二节 GSP文件的类型和编制原则
一、GSP文件的类型
二、GSP文件编制的原则
第三节 GSP文件的编制、使用与管理
一、GSP文件的编制程序
二、GSP文件的发放与使用
三、GSP文件的归口管理
第三章 质量程序文件
**节 质量程序的概念
一、质量程序的使用对象
二、质量程序的内容
第二节 质量程序文件
一、质量体系内宾审核（评审）程序
二、质量方针目标的制订与管理程序
三、药品采购控制（包括首营企业、首营品种）质量申核程序
四、进货质量管理及评审程序
五、药品质量验收管理程序
六、药品出库复核质量的操作程序
七、药品出库复核质量控制程序
八、药品销后退回的处理程序
九、不合格药品的确认和处理控制程序
十、分装药饮片的程序
十一、药品拆零和拼装发货的程序
十二、药品配送的程序
十三、药品购进退出的程序
十四、零售药店药品销售操作程序
十五、零售连锁配送操作程序
十六、中药材、中药饮片养护操作方法
十七、中药饮片零货称取操作方法
十八、用户投诉处理（包括质量查询、质量投诉）程序
十九、员工培训管理程序
二十、售后服务质量控制程序
第四章 药品质量管理制度
**节 药品批发和零售连锁企业质量管理制度
一、质量方针和目标管理制度
二、质量体系审核制度
三、有关部门、组织和人员的质量责任制度
……
第五章 药品质量管理制度检查考核办法
第六章 质量记录（凭证）类文件
第七章 质量手册
第八章 质量体系评审
第九章 GSP认证申报
第十章 如何加快实施GSP认证
附录