《中国药品检验标准操作规范》是根据《中华人民共和国药典》附录中收载的剂型和有关的检测方法而编写，基本上包涵了2005年版《中华人民共和国药典》一部、二部附录中的相关内容。唯生物制品，因其固有特性及检验方法的专门要求颇有不同于药品检验之处，故本版《规范》暂不列入。由于**分析学科的发展和检验要求的提高，《中国药品检验标准操作规范》2005版新增了15个检测方法，包括制**水中总有机碳测定法；**液相-质谱联用法；电感耦合等离子体-质谱联用法；过敏反应检查法；β-内酰胺抗生素高分子杂质测定法等。同时修订了65个附录中的检测方法。在残留溶剂测定法中，参照了人用药品注册要求国际协调会议有关残留溶剂的限度要求，增加了植入剂、冲洗剂、灌肠剂、涂剂、涂膜剂和多种亚类剂型和片剂中的可溶片、阴道泡腾片、胶囊剂中的缓释胶囊、控释胶囊等的检验要求。为统一中药检验的操作，《中国药品检验标准操作规范》2005版对中药检验的方法补充了15个检验方法和13种制剂的检验要求。如煎膏剂、酒剂、膏药等。结合现代技术的应用和实践中评价药品质量之必需，采用了电感耦合等离子体-质谱法和原子吸收分光光度法测定重金属和有害元素的检

片剂
注射剂
酊剂
栓剂
胶囊剂
软膏剂 乳膏剂 糊剂
眼用制剂
丸剂
植入剂
糖浆剂
气雾剂
粉雾剂
喷雾剂
膜剂
颗粒剂
口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂
散剂
耳用制剂
鼻用制剂
洗剂 冲洗剂 灌肠剂
搽剂 涂剂 涂膜剂
凝胶剂
贴剂
一般鉴别试验
紫外-可见分光光度法
红外分光光度法
原子吸收分光光度法
荧光分析法
火焰光度法
纸色谱法
薄层色谱法
柱色谱法
**液相色谱法
**液相色谱法
气相色谱法
电泳法
毛细管电泳法
分子排阻色谱法
**液相色谱-质谱联用法
气相色谱-质谱联用法
电感耦合等离子体-质谱联用法
色谱数据处理系统
相对密度测定法
镏程测定法
熔点测定法
凝点测定法
旋光度测定法
拆光率测定法
……
中药补充部分