本书第3版是作者在第2版基础上,依据**食品药品监督管理局颁布并于2005年5月1日实施的《药品注册管理办法》等有关规定、精神,结合当今中药新制剂研究开发实际以及自己多年从事新药研究和参与省及**药品审评工作的经验体会,而进行全面修订。其具有以下特点:①体现当前**的有关政策法规,特别是《药品注册管理办法》(2005年5月1日实施)有关中药新药研制申报的*新规定和要求,以及中药新药研究开发的新技术、新成果,从而具有时代特色。②充实了有关新剂型、新技术应用研究及实例,增补了新病种的动物模型及主要药效学研究方法,以及新病种