《药事管理与法规》首先对《药事管理与法规》的主要内容框架作一简要介绍,并结合历年考试分布和知识点特点介绍了复习策略。在主要内容中按照《考试大纲》和《应试指南》分为三篇,分别是**篇药事管理相关知识,包括**至五章;第二篇药事管理法规,包括《考试大纲》中要求的执业药师应掌握、熟悉和了解的42部法律、行政法规和规章;第三篇药学职业道德,包括三章。每章和每部法中,首先列出了历年考试分值分布,然后按《考试大纲》要求详细列出本章主要要点及复习提示,并在相应内容后附经典考题及答案分析,*后结合历年考试形势列出复习**和考点分析。另外,《药事管理与法规》在*后归纳了《药事管理与法规》大致要点,以便工作繁忙的考生在短时间内把握**。

(一)行政复议的范围
有下列情形之一的,公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议:
1.对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等行政处罚决定不服的;
2.对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的;
3.对行政机关作出的有关许可证、执照、资质证、资格证等证书变更、中止、撤销的决定不服的;
4.对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的;
5.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的;
6.认为行政机关变更或者废止农业承包合同,侵犯其合法权益的;
7.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的;
8.认为符合法定条件,申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书,或者申请行政机关审批、登记有关事项,行政机关没有依法办理的;
9.申请行政机关履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责,行政机关没有依法履行的;
10.申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者*低生活保障费,行政机关没有依法发放的;
11.认为行政机关的其他具体行政行为侵犯其合法权益的。
(二)行政复议的申请
复议申请是公民、法人或者其他组织依法向行政复议机关提出请求,要求对被申请复议的具体行政行为进行审查并对其作出决定。行政复议程序以相对人申请为前提,申请人申请行政复议必须满足一定的条件。
1.一般条件
(1)申请人符合资格:即申请人是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织。
(2)有明确的被申请人:复议申请人提起复议申请必须明确指出谁作出了具体行政行为,谁侵犯了自己的合法权益,否则,复议机关不予受理。
(3)有具体的复议请求和事实根据:即要求复议机关保护自己的哪些具体权益和提供哪些具体的救济。

药事管理与法规主要内容与复习策略
**篇 药事管理相关知识
**章 ****政策与相关制度
第二章 药事管理体制
第三章 药品质量及其监督检验
第四章 行政法的相关内容
第五章 中药管理

第二篇 药事管理法规
1.药品管���法
2.药品管理法实施条例
3.刑法(节选)
4.司法解释
5.麻醉药品和精神药品管理条例
6.关于公布麻醉药品和精神药品品种目录
7.麻醉药品、**类精神药品购用印鉴卡管理规定
8.**用毒性药品管理办法
9.易制毒化学品管理条例
10.疫苗流通和预防接种管理条例
11.执业药师资格制度暂行规定
12.**药与非**药分类管理办法(试行)
13.非**药专有标识管理规定(暂行)
14.**药与非**药流通管理暂行规定
15.**管理办法
16.药品不良反应报告和监测管理办法
17.药品注册管理办法
18.药品生产质量管理规范(GMP)
19.药品生产质量管理规范附录
20.药品召回管理办法
21.药品经营许可证管理办法
22.药品经营质量管理规范(GSP)
23.药品经营质量管理规范实施细则
24.药品流通监督管理办法
25.互联网药品交易服务审批暂行规定
26.**机构药事管理暂行规定
27.**机构制剂注册管理办法(试行)
28.**机构制剂配制质量管理规范(试行)
29.**机构制剂配制监督管理办法(试行)
30.药品说明书和标签管理规定
31.化学药品和生物制品说明书规范细则
32.中药、天然****药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则
33.城镇职工基本**保险定点零售药店管理暂行办法
34.城镇职工基本**保险用药范围管理暂行办法
35.广告法
36.药品广告审查发布标准
37.药品广告审查办法
38.互联网药品信息服务管理办法
39.中华人民共和国价格法
40.消费者权益保护法
41.反不正当竞争法
42.禁止商业贿赂行为的规定

第三篇 药学职业道德
**章 药学职业道德的基本原则和规范
第二章 药学领域的道德要求
第三章 中国执业药师职业道德准则及适用指导
《药事管理与法规》要点归纳
……

《药事管理与法规》根据**执业药师资格考试2008年*新版《考试大纲》和《**执业药师资格考试应试指南》编写,旨在通过对《考试大纲》和《应试指南》中知识点的提炼归纳,帮助广大考生全面系统地理解和把握各知识点及**,提高复习效率,熟悉应试技巧。《药事管理与法规》首先对《药事管理与法规》的主要内容框架作一简要介绍,并结合历年考试分布和知识点特点介绍了复习策略。在主要内容中按照《考试大纲》和《应试指南》分为三篇,分别是**篇药事管理相关知识;第二篇药事管理法规;第三篇药学职业道德。