《精神心理与行为障碍研究伦理审查理论与实践（2016北医基金）》是在遵循上述法律、规章、指南等的基础上，结合精神病学伦理委员会的审查实践编写而成，包含总论和各论两个部分。其中，总论包含六章，各论包含七章，共十三章的内容。总论从宏观的角度介绍了伦理学的发生、发展，以及在精神病学领域的任务、研究进展、评估和重要原则等。各论的前四章以《国际疾病分类第十一次修订本中文版》的疾病分类为基础，分别阐释了不同精神心理与行为、神经发育和睡眠．觉醒障碍研究的审查内容与要点；后两章从特殊人群（儿童、青少年、老年等）保护的角度分别进行了论述。另外，**临床试验的伦理审查也作为各论的一章进行了介绍。为了便于读者理解与掌握精神病学伦理原则和要点，各章从理论出发，以案例呈现的方式深入浅出地分析伦理问题，阐明伦理原则，规范伦理审查，促进科学研究健康稳步地发展。

**部分 总论 **章 医学伦理学概述 **节 医学伦理学基本概念 第二节 生物医学研究伦理中受试者保护相关理念及其演变 第三节 生物医学研究的伦理原则及其应用 一、尊重人 二、有利 三、公正 第二章 精神心理与行为障碍研究伦理概述 **节 精神心理与行为障碍研究伦理概念及发展史 一、精神心理与行为障碍研究伦理概念 二、精神心理与行为障碍研究伦理发展史 第二节 精神心理与行为障碍研究伦理学科的任务 一、促进精神障碍研究规范开展 二、制定精神障碍研究的伦理准则 三、阐述常见精神障碍研究的伦理审查 第三节 精神心理与行为障碍研究中的伦理与法律问题 一、《中华人民共和国精神卫生法》相关内容解读 二、精神心理与行为障碍研究中弱势群体保护的几个重要概念 第四节 案例分析 第五节 精神心理与行为障碍研究伦理委员需要的能力与职业素质 第三章 精神心理与行为障碍伦理研究的国内外进展 **节 概述 第二节 精神心理与行为障碍伦理研究的国际现状 一、精神心理与行为障碍受试者知情同意能力的判断 二、精神心理与行为障碍临床试验受试者病耻感研究 三、精神心理与行为障碍临床试验应用安慰剂对照的伦理标准 四、精神心理与行为障碍临床试验采用盲法设计的伦理原则 五、精神心理与行为障碍非干预性研究的伦理原则 第三节 精神心理与行为障碍伦理研究的国内进展 第四章 精神心理与行为障碍研究中风险与获益的平衡 **节 精神心理与行为障碍研究中风险与获益的概念及内容 一、几个相关概念及其基本内容 二、临床试验伦理审查评估风险获益的有关规定 第二节 精神心理与行为障碍研究中评估风险获益的总原则 …… 第二部分 各论