本书为普通高等学校 “十四五”规划药学类专业特色教材。本书共分为九章,包括绪论,重组蛋白**,**性抗体**及其制备,核酸类**,新型疫苗,细胞工程产品及其制备,组织工程产品及其制备,血液制品及其制备,生物技术**的质量控制、药理毒理研究与注册。本书可供药学、**制剂、临床药学、制药工程、中药学、医药营销及相关专业使用。

**章绪论/ 1 **节生物技术/ 1 第二节生物技术**/ 4 第三节生物技术制药/ 8 第二章重组蛋白**/ 25 **节概述/ 25 第二节重组蛋白**的制备/ 28 第三节代表性重组蛋白**/ 80 第三章**性抗体**及其制备/ 93 **节概述/ 93 第二节多克隆抗体**/ 104 第三节单克隆抗体**/ 110 第四节基因工程抗体**/ 116 第五节**性抗体**实例分析/ 134 第四章核酸类**/ 140 **节概述/ 140 第二节核酸类**种类、制备及传递系统/ 141 第三节核酸类**的临床应用/ 149 第五章新型疫苗/ 154 **节疫苗概述/ 154 第二节新型疫苗的制备技术及评价/ 164 第三节疫苗的制备举例/ 167 第六章细胞工程产品及其制备/ 178 **节概论/ 178 第二节细胞**的制备/ 186 第三节利用转基因羊乳腺生物反应器制备 人抗凝血酶Ⅲ/ 194 第四节利用植物细胞工程技术制备紫杉醇/ 197 第五节利用转基因水稻规模化生产重组人血清白蛋白/ 199 第七章组织工程产品及其制备/ 204 **节组织工程概述/ 204 第二节组织工程基础/ 207 第三节组织工程产品/ 211 第八章血液制品及其制备/ 216 **节概述/ 216 第二节人血清白蛋白/ 220 第三节人免疫球蛋白/ 224 第四节凝血因子/ 228 第五节动物血液制品/ 232 第九章生物技术**的质量控制、药理毒理 研究与注册/ 238 **节生物技术**的研究与开发/ 238 第二节生物��术**非临床**性评价/ 250 第三节生物技术**临床试验**性评价/ 257 第四节生物技术**的质量控制/ 258