《中国医药产业国际化蓝皮书（2021）》共分9个篇章，分别为监管政策篇、行业发展篇、对外贸易篇、注册合规篇、区域发展篇、多边合作篇、国别市场篇、综合发展篇、企业案例篇。 监管政策篇介绍了中国药品监管改革及国际化进展，阐述了2015年我国拉开药品、**器械和化妆品审评审批制度改革创新以来所取得的成绩，以及药监部门与世界卫生组织、国际人用药品注册技术协调会等国际组织、机构的协调和合作。 行业发展篇回顾了在新冠肺炎疫情影响下2020年全球药品市场的发展情况，预测了到2025年全球药品市场增速和发展特点；分析了创新药国际化发展的驱动力及海外发展的特点和趋势。 对外贸易篇根据海关数据总结了2020年及2021年上半年医药健康产品及细分中药、西药、**器械、营养保健食品进出口情况，对医药产品对外贸易未来发展做出研判。 注册合规篇阐述了中国医药企业海外注册数据，包括NDA、ANDA、DMF、CEP等各个方面，介绍了欧美、WHO及其他国际监管机构监管动向、趋势，及仿制药注册、远程检查注意事项。 区域发展篇梳理了上海市、山东省医药产业国际化发展情况，介绍了区域内制药企业国际化发展现状，分析了发展目标与远