《制药设备与车间设计》将《药品生产质量管理规范》贯穿全书,内容理论联系实际,是一本系统地阐述制药设备与车间设计的综合性、应用型教材。全书共分为三篇。**篇为制药设备,**介绍制药工业中原料药生产、**制剂生产中常用的单元操作及设备,主要包括反应、分离与提取、蒸发与结晶、干燥、换热、流体输送、制**水生产、粉碎与筛分、混合与制粒、制剂成型、**包装等设备;第二篇为车间设计,**介绍制药车间的设计流程与要求,主要包括制药工程设计、厂址选择与厂区布局、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备设计与选型、车间布置与管道设计、洁净车间布置设计等;第三篇为设计实例,以项目驱动分类展示制药车间的设计实例,主要包括合成车间设计实例、固体口服制剂车间设计实例、中药提取车间设计实例等。本书配有课件及部分视频等资源,读者可扫二维码获取。《制药设备与车间设计》可作为高等院校制药工程、**制剂和药剂学等专业的教材,也可作为化学工程、生物工程等专业及相关科研与工程技术人员的参考书。

绪论1 0.1课程概述1 0.2制药设备在制药生产中的地位1 0.3制药机械产品的分类与代码1 0.4《药品生产质量管理规范》对制药设备���要求3 0.5制药企业厂址选择与总图布置5 0.6制药企业生产车间布置与设计5 思考题6 参考文献6 **篇制药设备 第1章反应设备8 1.1反应器8 1.1.1管式反应器8 1.1.2塔式反应器10 1.1.3搅拌鼓泡釜11 1.1.4气固相固定床催化反应器12 1.1.5流化床反应器14 1.1.6气液固反应器15 1.1.7反应器的选择16 1.2搅拌器17 1.2.1平桨式搅拌器17 1.2.2旋桨式搅拌器18 1.2.3框式及锚式搅拌器19 1.2.4推进式搅拌器19 1.2.5涡轮式搅拌器20 1.2.6鼓泡器20 1.2.7自吸式搅拌器21 1.2.8搅拌器的选择21 思考题22 参考文献22 第2章分离与提取设备23 2.1沉降设备23 2.1.1降尘室23 2.1.2沉降槽24 2.1.3旋风分离器25 2.1.4旋液分离器26 2.1.5沉降设备的选择27 2.2过滤设备27 2.2.1板框压滤机27 2.2.2叶滤机28 2.2.3回转真空过滤机29 2.2.4过滤设备的选择29 2.3离心分离设备30 2.3.1三足式离心机30 2.3.2上悬式离心机32 2.3.3刮刀卸料离心机33 2.3.4活塞往复式卸料离心机34 2.3.5活塞推料离心机35 2.3.6螺旋卸料离心机36 2.3.7立式锥篮离心机37 2.3.8碟式分离机37 2.3.9管式高速离心机38 2.3.10离心分离设备的选择39 2.4蒸馏设备40 2.4.1板式塔40 2.4.2填料塔41 2.4.3蒸馏设备的选择41 2.5提取设备42 2.5.1渗漉罐42 2.5.2多能提取罐42 2.5.3微波辅助提取设备44 2.5.4超声强化提取设备44 2.5.5超临界流体萃取设备45 2.5.6提取设备的选择46 思考题46 参考文献46 第3章蒸发与结晶设备47 3.1蒸发设备47 3.1.1单程型(膜式)蒸发器48 3.1.2循环型(非膜式)蒸发器51 3.1.3板式蒸发器54 3.1.4夹套式蒸发器54 3.1.5蒸发设备的选择55 3.2结晶设备55 3.2.1冷却结晶罐55 3.2.2强制外循环结晶器56 3.2.3流化床型结晶器57 3.2.4真空煮晶锅58 3.2.5DTB型结晶器58 3.2.6结晶设备的选择59 思考题60 参考文献60 第4章干燥设备61 4.1厢式干燥器61 4.1.1水平气流厢式干燥器61 4.1.2穿流气流厢式干燥器62 4.1.3真空厢式干燥器62 4.2带式干燥器64 4.2.1单级带式干燥器64 4.2.2多层带式干燥器65 4.3流化床干燥器65 4.3.1单层流化床干燥器66 4.3.2多层流化床干燥器67 4.3.3卧式多室流化床干燥器67 4.3.4振动流化床干燥器68 4.4真空干燥器69 4.4.1真空耙式干燥器69 4.4.2双锥回转真空干燥器69 4.4.3真空冷冻干燥器70 4.5其他干燥器72 4.5.1气流干燥器72 4.5.2喷雾干燥器72 4.5.3红外干燥器74 4.5.4微波干燥器75 4.6干燥器的选择76 思考题77 参考文献77 第5章换热设备78 5.1管壳式换热器78 5.1.1固定管板式换热器78 5.1.2浮头式换热器80 5.1.3填料函式换热器80 5.1.4U形管式换热器81 5.2板式换热器81 5.2.1平板式换热器81 5.2.2螺旋板式换热器82 5.2.3板翅式换热器83 5.3换热设备的选择83 思考题84 参考文献84 第6章流体输送设备85 6.1液体输送设备85 6.1.1离心泵85 6.1.2其他类型泵88 6.1.3液体输送泵的选型92 6.2气体输送设备93 6.2.1离心式通风机93 6.2.2离心式鼓风机93 6.2.3旋转式鼓风机94 6.2.4离心式压缩机94 6.2.5往复式压缩机94 6.2.6真空泵95 6.2.7气体输送设备的选择96 思考题96 参考文献96 第7章制**水生产设备97 7.1纯化水设备97 7.1.1离子交换柱97 7.1.2电渗析器98 7.1.3反渗透装置99 7.1.4纯化水设备的选择99 7.2注射用水设备99 7.2.1列管式多效蒸馏水机99 7.2.2盘管式多效蒸馏水机100 7.2.3热压式蒸馏水机101 7.2.4注射用水设备的选择101 思考题102 参考文献102 第8章粉碎与筛分设备103 8.1粉碎设备103 8.1.1锤式粉碎机103 8.1.2球磨机104 8.1.3振动磨105 8.1.4气流磨106 8.1.5粉碎设备的选择109 8.2筛分设备109 8.2.1振动筛110 8.2.2旋动筛111 8.2.3摇动筛111 8.2.4筛分设备的选择112 思考题112 参考文献112 第9章混合与制粒设备113 9.1混合设备113 9.1.1搅拌槽型混合机113 9.1.2锥形螺旋混合机114 9.1.3V形混合机114 9.1.4多向运动混合机115 9.1.5二维运动混合机115 9.1.6混合设备的选择116 9.2制粒设备116 9.2.1摇摆式颗粒机116 9.2.2**混合制粒机117 9.2.3流化制粒机118 9.2.4干式制粒机118 9.2.5制粒设备的选择119 思考题119 参考文献119 第10章制剂成型设备120 10.1片剂生产设备120 10.1.1压片设备120 10.1.2包衣设备122 10.2胶囊剂生产设备124 10.2.1软胶囊剂生产设备125 10.2.2硬胶囊剂生产设备126 10.3丸剂生产设备127 10.3.1丸条机127 10.3.2轧丸机128 10.3.3滚圆机128 10.3.4泛制设备129 10.4口服液生产设备129 10.4.1洗瓶设备129 10.4.2**干燥设备129 10.4.3灌封机129 10.5注射针剂生产设备130 10.5.1安瓿预处理设备130 10.5.2安瓿灌封设备131 10.5.3真空检漏设备133 10.5.4灯检设备133 10.6粉针剂生产设备134 10.6.1西林瓶洗瓶机135 10.6.2粉针分装设备135 10.6.3粉针轧盖设备136 思考题136 参考文献136 第11章**包装设备137 11.1瓶包装设备137 11.2泡罩包装设备138 11.2.1辊筒式(铝塑)泡罩包装机139 11.2.2平板式(铝塑)泡罩包装机139 11.2.3辊板式(铝塑)泡罩包装机140 11.3条带包装设备141 思考题141 参考文献141 第二篇车间设计 第12章制药工程设计143 12.1制药工程设计的基本要求143 12.2制药工程设计的基本程序144 12.2.1制药工程设计的前期工作145 12.2.2制药工程设计的中期工作147 12.2.3制药工程设计的后期工作148 思考题148 参考文献149 第13章厂址选择与厂区布局150 13.1厂址选择150 13.1.1厂址选择概述150 13.1.2厂址选择的基本原则151 13.2厂区布局153 13.2.1厂区布局设计的意义153 13.2.2厂区划分153 13.2.3厂区总图布局设计要求154 13.3制药工程设计规范和标准160 思考题161 参考文献161 第14章工艺流程设计162 14.1工艺流程设计概述162 14.1.1制药工艺过程及制药工艺流程设计的任务162 14.1.2工艺流程设计的重要性164 14.1.3工艺流程设计的成果164 14.1.4生产方法和工艺流程选择164 14.1.5工艺流程的设计原则及应考虑的问题164 14.1.6工艺流程设计程序166 14.2工艺流程图167 14.2.1工艺流程框图167 14.2.2工艺流程简图167 14.2.3设备工艺流程图167 14.2.4物料流程图167 14.2.5带控制点的工艺流程图170 14.2.6管路仪表流程图171 思考题172 参考文献172 第15章物料衡算173 15.1物料衡算概述173 15.1.1物料衡算的重要性173 15.1.2物料衡算的依据173 15.2物料衡算的基本理论174 15.2.1衡算基准174 15.2.2衡算范围175 15.2.3物料衡算的方法和步骤175 15.3物料衡算举例176 15.3.1物理过程的物料衡算176 15.3.2化学过程的物料衡算179 思考题183 参考文献183 第16章能量衡算184 16.1能量衡算概述184 16.1.1能量衡算的重要性184 16.1.2能量衡算的依据185 16.2热量衡算的基本理论185 16.2.1设备的热量平衡方程式185 16.2.2热量衡算的方法和步骤187 16.2.3衡算中注意的问题187 16.3过程热效应187 16.3.1物理变化热187 16.3.2化学变化热189 16.4热量衡算举例189 思考题192 参考文献192 第17章工艺设备设计与选型193 17.1工艺设备设计与选型概述193 17.1.1工艺设备设计与选型的目的和意义193 17.1.2工艺设备设计与选型的任务193 17.1.3工艺设备设计与选型的原则194 17.1.4工艺设备设计与选型的阶段195 17.1.5定型设备选择步骤195 17.1.6非定型设备设计内容195 17.2制剂设备设计与选型196 17.2.1制剂设备设计与选型概述196 17.2.2制剂设备设计与选型步骤197 17.2.3制剂设备GMP达标中的隔离与清洗 **问题197 思考题198 参考文献198 第18章车间布置与管道设计199 18.1制药车间布置设计概述199 18.1.1制药车间布置设计的目的与意义199 18.1.2制药车间布置设计的特点199 18.1.3制药车间的组成200 18.1.4制药车间布置设计的内容200 18.2制药车间总体布置200 18.2.1厂房形式200 18.2.2厂房的总平面布置201 18.2.3车间公用工程辅助设施布置202 18.3车间设备布置的基本要求203 18.3.1GMP对设备布置的基本要求203 18.3.2生产工艺对设备布置的基本要求203 18.3.3满足建筑与安装检修要求204 18.3.4设备布置的**、卫生要求205 18.4原料药多功能车间特点与设计205 18.4.1原料药多功能车间特点206 18.4.2原料药多功能车间设计206 18.5车间管道设计208 18.5.1管道设计概述208 18.5.2洁净厂房内的管道布置设计211 思考题212 参考文献212 第19章洁净车间布置设计213 19.1洁净车间设计总体要求213 19.1.1洁净车间设计基本要求213 19.1.2GMP对洁净车间设计要求214 19.1.3洁净车间总平面布置设计要求216 19.1.4洁净车间工艺布局要求216 19.2原料药“精烘包”工序布置设计217 19.2.1工艺布局及土建要求218 19.2.2人员、物料净化220 19.2.3设备、管道222 19.2.4建筑、**224 19.2.5室内装修224 19.2.6空调系统225 19.2.7电气设计225 19.2.8原料药“精烘包”工序车间布置设计图例225 19.3固体口服制剂车间布置设计228 19.3.1固体口服制剂车间总体布置228 19.3.2固体口服制剂车间工艺布局228 19.3.3固体口服制剂车间设备选择230 19.3.4固体口服制剂车间空调系统231 19.4小容量注射剂车间布置设计231 19.4.1小容量注射剂的生产工序及区域划分231 19.4.2小容量注射剂车间的布置形式232 19.4.3小容量注射剂车间的布置图例233 19.5中药提取车间布置设计233 19.5.1中药提取车间特点234 19.5.2中药提取车间布置234 思考题237 参考文献237 第三篇设计实例 第20章合成车间设计实例239 20.1对乙酰氨基酚车间设计概述239 20.1.1设计思想239 20.1.2设计依据及原则239 20.1.3工艺路线选择原则239 20.1.4设备选型原则240 20.1.5车间设计原则240 20.2对乙酰氨基酚车间设计240 20.2.1厂区布置240 20.2.2设计任务241 20.2.3生产工艺流程242 20.2.4物料衡算和能量衡算243 20.2.5工艺设备选型248 20.2.6车间布置设计248 参考文献251 第21章固体口服制剂车间设计实例253 21.1阿托伐他汀钙固体口服制剂车间设计要求253 21.2阿托伐他汀钙固体口服制剂车间设计253 21.2.1设计任务253 21.2.2生产工艺选择及流程设计253 21.2.3物料衡算和能量衡算254 21.2.4工艺设备选型256 21.2.5车间布置设计257 参考文献259 第22章中药提取车间设计实例260 22.1年处理2000t桑叶提取车间设计要求260 22.2年处理2000t桑叶提取车间设计260 22.2.1设计任务260 22.2.2生产工艺选择及流程设计261 22.2.3物料衡算和能量衡算261 22.2.4工艺设备选型263 22.2.5车间平面布置265 22.2.6带控制点的工艺流程图(PID图)270 参考文献277