1 概述
1.1 国内外认证动态
国际标准化组织(ISO)1987年发布了ISO 9000系列标准,1994年对标准进行了**次修订,2000年对标准进行了第二次修订,发布了2000版ISO 9000族标准,目前正在对标准进行第三次修订,预计于2009年发布新的ISO 9000族标准。到2005年底,全世界共有161个**采用了该标准,有776 000多个组织通过了质量管理体系认证,并以每年18%左右的速度增长。
1996年ISO又发布了ISO 14001系列标准,2004年进行了**次修订,到2005年底,全世界共有138个**采用了该标准,有117 000多个组织通过了质量管理体系认证,并以24%左右速度增长。
与此同时,ISO先后发布了汽车、**器械等专项标准,到2005年底,全世界共有80多个**17 000多家企业和67个**5000多家企业分别通过了汽车和**器械相关的质量管理体系认证。分别以70%和110%左右速度增长。
ISO和国际认可论坛(IAF)都非常重视管理体系认证的有效性。为了提高认证的有效性,ISO先后发布了ISO 19011标准和ISO/IEC 17021标准,对认证审核和认证机构认可提出了规范的要求;并于2005年公布了29个ISO 9001审核指南性文件,对指导管理体系审核起到了重要的指导作用。
IAF对认证是否真正满足了标准要求及顾客期望开展了有效的研究,针对认证中的过度商业竞争、审核方法的合理性和科学性、审核组的审核能力、认证结果的可靠性、标准自身的适宜性和充分性、认证监管的有效性提出了质疑,并针对这些问题制定了《国际认证认可论坛战略——计划2006》,提出了:建立反馈机制,获取*终使用者信息,与持续改进相结合;树立组织形象,响应反馈,关注改进;证实组织的承诺,对获证组织提供信心;增强一致性,确保全球认证的一致性、有效性,使全球提供等效的结果;进行有效沟通等措施。IAF还成立了认可流程再造工作组、同行评审改造工作组、管理体系认证效果含义工作组和*终用户委员会,以从不同角度专门研究认证有效性。
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