本书**章首先介绍了特殊医学用途配方食品标准制定背景和起草过程，第二、三、四章分别对GB 25596-2010、GB 29922-2013和GB 29923-2013进行逐条释义，从标准实施的角度，指导企业和相关机构如何理解和落实标准的条款要求。除了对标准条文的详细阐述外，写作中还列举了大量国际、国外的相关法规资料和部分产品、标签的实例，目的是让使用者能够更好地了解标准的内涵。
本书是一本具有工具性和资料性的图书，对指导特殊医学用途配方食品企业、监督部门、检测机构、科研单位等相关人员以及医生和营养师正确理解法规标准和开展相关相关工作具有重要作用。 食品****标准宣贯系列丛书 特殊医学用途配方食品系列标准实施指南_**食品**风险评估**_中国标准出版社_

**章
标准制定背景和起草过程
一、我国现状
二、国际发展现状和趋势
三、标准制定目的和意义
四、主要起草原则和过程
五、标准实施的措施和建议
第二章 GB25596-2010《特殊医学用途婴儿配方食品通则》实施指南

**节
标准条文释义
一、范围
二、规范性引用文件
三、术语和定义
四、技术要求

五、其他要求

六、常见特殊医学用途婴儿配方食品

七、可用于特殊医学用途婴儿配方食品的单体氨基酸
第二节官方问答

一、制定《特殊医学用途婴儿配方食品通则》的目的
二、《特殊医学用途婴儿配方食品通则》的制定原则
三、国外对特殊医学用途婴儿配方食品的能量和营养素规定
四、关于标准的实施
五、关于特殊医学用途婴儿配方食品的类别
六、关于特殊医学用途婴儿配方食品的配方设计
七、如何理解“所使用的氨基酸来源应符合GB14880或本标准中附录B的规定”
八、如何标示特殊医学用途婴儿配方食品的类别和适用的特殊医学状况
九、关于无乳糖配方或低乳糖配方食品
十、关于乳蛋白部分水解配方食品
十一、关于乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方食品
十二、关于早产/低出生体重婴儿配方食品
十三、关于早产/低出生体重婴儿配方食品营养素设计
十四、关于母乳营养补充剂
十五、关于早产/低出生体重婴儿母乳数据
十六、关于氨基酸代谢障碍配方食品
十七、关于氨基酸代谢障碍配方食品营养素设计
十八、氨基酸代谢障碍配方食品不能作为氨基酸代谢障碍患儿的**营养来源
十九、氨基酸代谢障碍配方食品中的氨基酸组成和含量如何调整
二十、关于乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方、氨基酸代谢障碍配方产品的蛋白质标示

第三章 GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》实施指南


**节
标准条文释义
一、范围
二、术语和定义
三、技术要求

四、其他

五、常见特定营养配方食品


六、可用于特殊医学用途配方食品的氨基酸

第二节 官方问答




一、什么是特殊医学用途配方食品


二、《特殊医学用途配方食品通则》的制定目的


三、特殊医学用途配方食品的作用


四、《特殊医学用途配方食品通则》的制定原则


五、特殊医学用途配方食品的适用人群


六、生产企业如何执行本标准及相关法规


七、医务人员如何理解和使用本标准


八、国外特殊医学用途配方食品的管理情况


九、如何理解“特殊医学用途配方食品的配方应以医学和（或）营养学的研究结果为依据，其**性及临床应用（效果）均需要经过科学证实。”


十、如何理解标准中的人群年龄段划分


十一、关于特殊医学用途配方食品的分类


十二、如何理解和使用全营养配方食品


十三、如何理解和使用特定全营养配方食品


十四、常见特定全营养配方食品中可调整的营养素含量及依据


十五、如何理解和使用非全营养配方食品


十六、如何理解和使用氨基酸代谢障碍配方


十七、什么是“优质蛋白质”


十八、什么是血糖生成指数（GI）


十九、什么是“中链甘油三酯（MCT）”


二十、污染物、真菌毒素、微生物限量要求的制定原则


二十一、如何理解“适用于10岁以上人群的产品中食品添加剂的使用可参照GB 2760中相同或相近产品中允许使用的添加剂种类和使用量”





二十二、如何理解“营养强化剂的使用应符合GB 14880的规定”

二十三、如何理解特殊医学用途配方食品“标签中应对产品的配方特点或营养学特征进行描述”



第四章 GB29923-2013《特殊医学用途配方食品良好生产规范》实施指南


一、范围






二、术语和定义


三、选址及厂区环境


四、厂房和车间


五、设备


六、卫生管理


七、原料和包装材料的要求


八、生产过程的食品**控制


九、验证


十、检验


十一、产品的贮存和运输


十二、产品追溯和召回


十三、培训


十四、管理制度和人员


十五、记录和文件管理


十六、食品**控制措施有效性的监控和评价


十七、附录A


十八、附录B


十九、附录C

特殊医学用途配方食品是适用于患有特定疾病人群的特殊食品。我国已经陆续发布了GB 25596-2010《食品****标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》、GB 29922-2013《食品****标准 特殊医学用途配方食品通则》和GB 29923-2013《食品****标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范》三项关于“特殊医学食品”方面的标准。上述三项标准发布实施后以来，行业、监管部门和消费者对其认识和定位仍存在不一致的情况。同时，这类产品技术指标复杂、对企业的要求较高，社会亟需更多的资料对其进行解读。2015年4月20日十二届全国人大常委会第十四次会议通过的《中华人民共和国食品**法》增加规定，特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。 为此，作为标准的主要技术支持单位，**食品**风险评估**牵头组织，联合中国营养学会法规标准委员会、中华医学会肠外肠内营养分会的多名专家合作编写了本书。