本书是全国高等院校药学类创新型系列“十三五”规划教材。本书分为上、中、下三篇。上篇为总论,共4章(绪论、药品质量研究的主要内容、药品标准的分类及药典简介、**定量分析方法及其验证)。中篇为各论,共5章(化学合成**原料药质量分析、化学合成**制剂质量分析、中药材及其制剂质量分析、生物制品质量分析、体内**分析)。下篇为**分析方法研究进展,共3章(现代**分析新技术与新方法研究概况、现代色谱联用技术与应用、拉曼光谱技术与应用)。
本书根据相关教学大纲的要求编写而成,内容系统、全面、详略得当。书中以------------------------的形式增加了网络增值服务,内容包括教学ppt课件、微课视频、知识链接、知识拓展、选择题在线答题、目标检测等,提高了学生学习的趣味性。
本书可供药学、**制剂、临床药学、制药工程、中药学、医药营销及相关专业使用。

上篇总论
**章绪论/ 3
**节**分析的概念、目的和任务/ 3
第二节药品质量与管理规范/ 5
第三节药品检验与监督/ 8
第四节**分析的发展概况/ 10
第五节**分析的相关文献介绍/ 12
第六节**分析课程的学习要求/ 14
第二章**质量研究的主要内容/ 16
**节原料药的结构确证/ 16
第二节**命名原则/ 20
第三节**的性状/ 22
第四节**的鉴别/ 26
第五节**的检查/ 34
第六节**的含量(效价)测定/ 38
第七节药品稳定性试验/ 40
第八节药品质量标准的制定与起草说明/ 46
第九节药品注册/ 49
第三章药品标准的分类及药典简介/ 55
**节药品标准制定的原则/ 55
第二节药品标准分类/ 56
第三节《中国药典》收载的药品标准中的主要术语/ 58
第四节《中国药典》的组成与发展历程/ 65
第五节主��国外药典简介/ 70
第六节药品标准制定工作的长期性与重要性/ 75
第四章**定量分析方法及其验证/ 78
**节**含量测定的分析方法/ 78
第二节**中杂质的定量分析方法/ 90
第三节**分析样品的制备/ 99
第四节**定量分析方法的验证/ 106
中篇各论
第五章化学合成**原料药分析/ 117
**节芳酸类非甾体****的分析/ 117
第二节苯乙胺类拟肾上腺素**的分析/ 128
第三节对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻**的分析/ 138
第四节二氢吡啶类钙离子通道阻滞**的分析/ 148
第五节巴比妥及苯二氮类镇静催眠**的分析/ 155
第六节吩噻嗪类抗精神病**的分析/ 169
第七节喹啉与青蒿素类抗疟疾**的分析/ 177
第八节莨菪烷类抗胆碱**的分析/ 184
第九节维生素类**的分析/ 191
第十节甾体激素类**的分析/ 208
第十一节抗生素类**的分析/ 218
第十二节合成**类**的分析/ 239
第六章化学合成**制剂质量分析/ 251
**节**制剂类型/ 251
第二节**制剂分析特点/ 251
第三节**制剂稳定性试验及相容性试验/ 253
第四节制剂的过程分析/ 255
第五节各种制剂分析/ 255
第七章中药材及其制剂质量分析/ 283
**节概述/ 283
第二节中药材与饮片质量分析/ 289
第三节植物油脂和提取物质量分析/ 304
第四节成方制剂与单味制剂质量分析/ 308
第八章生物制品分析/ 317
**节概述/ 317
第二节生物制品的特点/ 318
第三节生物制品的鉴别/ 319
第四节生物制品的检查/ 321
第五节生物制品质量控制示例/ 325
第九章体内**分析/ 331
**节常用生物样品与预处理技术/ 332
第二节体内样品分析方法与方法学验证/ 342
第三节典型体内**分析案例/ 350
下篇现代**分析新技术与新方法
第十章现代**分析新技术与新方法研究概况/ 361
**节现代色谱分析法及其应用/ 361
第二节现代光谱分析法及其应用/ 373
第三节其他新型分析技术及应用进展/ 381
第十一章现代色谱联用技术与应用/ 386
**节气相色谱质谱联用技术/ 386
第二节液相色谱质谱联用技术/ 389
第三节液相色谱核磁共振联用技术/ 395
第十二章拉曼光谱技术与应用/ 400
**节拉曼光谱概述/ 400
第二节《中国药典》拉曼光谱分析方法简介/ 406
第三节拉曼光谱在**分析领域中的应用/ 410
第四节拉曼光谱新技术的研究进展/ 418